- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04104269
Complications de la structure mécanique après un infarctus aigu du myocarde (MSC-AMI)
25 novembre 2019 mis à jour par: Yan Wang, Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Facteurs de risque comparatifs des complications de la structure mécanique après un infarctus aigu du myocarde
Déterminer l'incidence et les facteurs associés à la rupture cardiaque (RH) chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons comparé les caractéristiques et les schémas angiographiques des patients avec et sans rupture cardiaque inclus dans l'essai.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
35621
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 8613860488088
- E-mail: wy@medmail.com.cn
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Recrutement
- Xiamen Cardiovascular Hospital Xiamen University
-
Contact:
- Xile Bi, Dr.
- Numéro de téléphone: 150930593145
- E-mail: bixile@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (STEMI ou NSTEMI).
La description
Critère d'intégration:
1. Les patients soient admis pour un infarctus aigu du myocarde (STEMI ou NSTEMI)
Critère d'exclusion:
1. Comorbidité non cardiovasculaire pour IAM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Complications mécaniques
Inclure la rupture ventriculaire de la paroi libre et la rupture septale ventriculaire
|
Rupture de la paroi libre et rupture du septum ventriculaire
|
Complications non mécaniques
Les complications mécaniques n'étaient pas incluses chez les patients ayant subi un IAM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déchirure cardiaque
Délai: Mortalité 30 jours
|
Comprend une rupture ventriculaire à paroi libre et une rupture septale ventriculaire
|
Mortalité 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yan Wang, PhD, Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
26 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9215443687
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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