Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Voice Analysis as a Predictor for Difficult Intubations

12. ledna 2022 aktualizováno: J. Matthias Walz
To investigate if signal processing can detect subtle changes in speech production clinically relevant to oropharynx anatomy that may provide an objective measure in the assessment of the presumed difficulty of intubation.

Přehled studie

Detailní popis

The purpose of this study is to investigate whether changes in phonation (sounds coming from vocal cords that occur when a person speaks) can be used as a reliable measure to predict airways that may be difficult to manage in the operating room.

One of the reasons the Preoperative Surgical Assessment (PSE) is performed is to assess subjects for signs of a difficult airway. At this time, none of the assessments have proven to be both highly sensitive and specific. Multiple studies have shown that specific characteristics of a subject's speech can suggest that they may have an issue with the anatomy of the oropharynx (the area consisting of the back of the throat to the vocal cords). Prior research has shown that studying velar vowel sounds, those vowels that require the use of the back of the tongue to pronounce, can be used to predict a disorder called obstructive sleep apnea (a disease associated with difficulty breathing).

The Investigators are trying to determine whether the development of a simple voice study conducted during the PSE visit could alert the Anesthesiologist caring for the subject in the operating room to use the extra precautions provided for people who have a documented history of a difficult airway. It is hoped that the voice analysis test being developed in this study will have the ability to objectively predict a difficult airway for future patients.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMASS Memorial - Medical School Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects with a documented history of difficult airways and subjects of the same age (matched for age) with normal airways to be used as controls. Patient are labeled as a difficult airway during their hospitalization, they are given a copy of the difficult airway documentation so the patient should be aware already that they are labeled as a difficult airway.

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Able to provide informed consent
  • A known documented history of having a difficult airway
  • An age-matched control subject with normal airways.

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent for themselves
  • Non-English speaking subjects
  • Pregnant Subjects
  • Previous Vocal Cord Surgery
  • Previous Head and neck surgery that would alter anatomy of hypopharynx

We will not include:

  • Prisoners
  • Pregnant women
  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
  • Adults unable to consent
  • Adults who cannot speak English We will not be enrolling subjects who cannot speak English. The subjects must be able to understand the research team member who is testing them as well as the research paradigm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Difficult airways
Documented history of difficult airways.
Control (Not difficult airways)
Age matched with normal airways to be used as controls

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Audio Samples to Predict Difficult Intubation
Časové okno: 15-20 minutes
An audio sample from each participant will be broken down into its signal components using signal-processing methods to evaluate whether there are differences between the two participant groups which may correlate to difficult intubation.
15-20 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. M Walz, MD, UMass Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H00012814

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit