Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voice Analysis as a Predictor for Difficult Intubations

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: J. Matthias Walz
To investigate if signal processing can detect subtle changes in speech production clinically relevant to oropharynx anatomy that may provide an objective measure in the assessment of the presumed difficulty of intubation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study is to investigate whether changes in phonation (sounds coming from vocal cords that occur when a person speaks) can be used as a reliable measure to predict airways that may be difficult to manage in the operating room.

One of the reasons the Preoperative Surgical Assessment (PSE) is performed is to assess subjects for signs of a difficult airway. At this time, none of the assessments have proven to be both highly sensitive and specific. Multiple studies have shown that specific characteristics of a subject's speech can suggest that they may have an issue with the anatomy of the oropharynx (the area consisting of the back of the throat to the vocal cords). Prior research has shown that studying velar vowel sounds, those vowels that require the use of the back of the tongue to pronounce, can be used to predict a disorder called obstructive sleep apnea (a disease associated with difficulty breathing).

The Investigators are trying to determine whether the development of a simple voice study conducted during the PSE visit could alert the Anesthesiologist caring for the subject in the operating room to use the extra precautions provided for people who have a documented history of a difficult airway. It is hoped that the voice analysis test being developed in this study will have the ability to objectively predict a difficult airway for future patients.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMASS Memorial - Medical School Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects with a documented history of difficult airways and subjects of the same age (matched for age) with normal airways to be used as controls. Patient are labeled as a difficult airway during their hospitalization, they are given a copy of the difficult airway documentation so the patient should be aware already that they are labeled as a difficult airway.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Able to provide informed consent
  • A known documented history of having a difficult airway
  • An age-matched control subject with normal airways.

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent for themselves
  • Non-English speaking subjects
  • Pregnant Subjects
  • Previous Vocal Cord Surgery
  • Previous Head and neck surgery that would alter anatomy of hypopharynx

We will not include:

  • Prisoners
  • Pregnant women
  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
  • Adults unable to consent
  • Adults who cannot speak English We will not be enrolling subjects who cannot speak English. The subjects must be able to understand the research team member who is testing them as well as the research paradigm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Difficult airways
Documented history of difficult airways.
Control (Not difficult airways)
Age matched with normal airways to be used as controls

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Audio Samples to Predict Difficult Intubation
Aikaikkuna: 15-20 minutes
An audio sample from each participant will be broken down into its signal components using signal-processing methods to evaluate whether there are differences between the two participant groups which may correlate to difficult intubation.
15-20 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: J. M Walz, MD, UMass Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

3
Tilaa