- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04105738
Voice Analysis as a Predictor for Difficult Intubations
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
The purpose of this study is to investigate whether changes in phonation (sounds coming from vocal cords that occur when a person speaks) can be used as a reliable measure to predict airways that may be difficult to manage in the operating room.
One of the reasons the Preoperative Surgical Assessment (PSE) is performed is to assess subjects for signs of a difficult airway. At this time, none of the assessments have proven to be both highly sensitive and specific. Multiple studies have shown that specific characteristics of a subject's speech can suggest that they may have an issue with the anatomy of the oropharynx (the area consisting of the back of the throat to the vocal cords). Prior research has shown that studying velar vowel sounds, those vowels that require the use of the back of the tongue to pronounce, can be used to predict a disorder called obstructive sleep apnea (a disease associated with difficulty breathing).
The Investigators are trying to determine whether the development of a simple voice study conducted during the PSE visit could alert the Anesthesiologist caring for the subject in the operating room to use the extra precautions provided for people who have a documented history of a difficult airway. It is hoped that the voice analysis test being developed in this study will have the ability to objectively predict a difficult airway for future patients.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMASS Memorial - Medical School Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Able to provide informed consent
- A known documented history of having a difficult airway
- An age-matched control subject with normal airways.
Exclusion Criteria:
- Unable to consent for themselves
- Non-English speaking subjects
- Pregnant Subjects
- Previous Vocal Cord Surgery
- Previous Head and neck surgery that would alter anatomy of hypopharynx
We will not include:
- Prisoners
- Pregnant women
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Adults unable to consent
- Adults who cannot speak English We will not be enrolling subjects who cannot speak English. The subjects must be able to understand the research team member who is testing them as well as the research paradigm.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Difficult airways
Documented history of difficult airways.
|
Control (Not difficult airways)
Age matched with normal airways to be used as controls
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Audio Samples to Predict Difficult Intubation
Időkeret: 15-20 minutes
|
An audio sample from each participant will be broken down into its signal components using signal-processing methods to evaluate whether there are differences between the two participant groups which may correlate to difficult intubation.
|
15-20 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. M Walz, MD, UMass Medical School
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rose DK, Cohen MM. The airway: problems and predictions in 18,500 patients. Can J Anaesth. 1994 May;41(5 Pt 1):372-83. doi: 10.1007/BF03009858.
- Asai T, Koga K, Vaughan RS. Respiratory complications associated with tracheal intubation and extubation. Br J Anaesth. 1998 Jun;80(6):767-75. doi: 10.1093/bja/80.6.767.
- Moller JT, Johannessen NW, Espersen K, Ravlo O, Pedersen BD, Jensen PF, Rasmussen NH, Rasmussen LS, Pedersen T, Cooper JB, et al. Randomized evaluation of pulse oximetry in 20,802 patients: II. Perioperative events and postoperative complications. Anesthesiology. 1993 Mar;78(3):445-53. doi: 10.1097/00000542-199303000-00007.
- Fiz JA, Morera J, Abad J, Belsunces A, Haro M, Fiz JI, Jane R, Caminal P, Rodenstein D. Acoustic analysis of vowel emission in obstructive sleep apnea. Chest. 1993 Oct;104(4):1093-6. doi: 10.1378/chest.104.4.1093.
- Robb MP, Yates J, Morgan EJ. Vocal tract resonance characteristics of adults with obstructive sleep apnea. Acta Otolaryngol. 1997 Sep;117(5):760-3. doi: 10.3109/00016489709113474.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00012814
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan