Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Voice Analysis as a Predictor for Difficult Intubations

2022. január 12. frissítette: J. Matthias Walz
To investigate if signal processing can detect subtle changes in speech production clinically relevant to oropharynx anatomy that may provide an objective measure in the assessment of the presumed difficulty of intubation.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The purpose of this study is to investigate whether changes in phonation (sounds coming from vocal cords that occur when a person speaks) can be used as a reliable measure to predict airways that may be difficult to manage in the operating room.

One of the reasons the Preoperative Surgical Assessment (PSE) is performed is to assess subjects for signs of a difficult airway. At this time, none of the assessments have proven to be both highly sensitive and specific. Multiple studies have shown that specific characteristics of a subject's speech can suggest that they may have an issue with the anatomy of the oropharynx (the area consisting of the back of the throat to the vocal cords). Prior research has shown that studying velar vowel sounds, those vowels that require the use of the back of the tongue to pronounce, can be used to predict a disorder called obstructive sleep apnea (a disease associated with difficulty breathing).

The Investigators are trying to determine whether the development of a simple voice study conducted during the PSE visit could alert the Anesthesiologist caring for the subject in the operating room to use the extra precautions provided for people who have a documented history of a difficult airway. It is hoped that the voice analysis test being developed in this study will have the ability to objectively predict a difficult airway for future patients.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMASS Memorial - Medical School Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Subjects with a documented history of difficult airways and subjects of the same age (matched for age) with normal airways to be used as controls. Patient are labeled as a difficult airway during their hospitalization, they are given a copy of the difficult airway documentation so the patient should be aware already that they are labeled as a difficult airway.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Able to provide informed consent
  • A known documented history of having a difficult airway
  • An age-matched control subject with normal airways.

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent for themselves
  • Non-English speaking subjects
  • Pregnant Subjects
  • Previous Vocal Cord Surgery
  • Previous Head and neck surgery that would alter anatomy of hypopharynx

We will not include:

  • Prisoners
  • Pregnant women
  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
  • Adults unable to consent
  • Adults who cannot speak English We will not be enrolling subjects who cannot speak English. The subjects must be able to understand the research team member who is testing them as well as the research paradigm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Difficult airways
Documented history of difficult airways.
Control (Not difficult airways)
Age matched with normal airways to be used as controls

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Audio Samples to Predict Difficult Intubation
Időkeret: 15-20 minutes
An audio sample from each participant will be broken down into its signal components using signal-processing methods to evaluate whether there are differences between the two participant groups which may correlate to difficult intubation.
15-20 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. M Walz, MD, UMass Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H00012814

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel