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Voice Analysis as a Predictor for Difficult Intubations

12 de janeiro de 2022 atualizado por: J. Matthias Walz
To investigate if signal processing can detect subtle changes in speech production clinically relevant to oropharynx anatomy that may provide an objective measure in the assessment of the presumed difficulty of intubation.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The purpose of this study is to investigate whether changes in phonation (sounds coming from vocal cords that occur when a person speaks) can be used as a reliable measure to predict airways that may be difficult to manage in the operating room.

One of the reasons the Preoperative Surgical Assessment (PSE) is performed is to assess subjects for signs of a difficult airway. At this time, none of the assessments have proven to be both highly sensitive and specific. Multiple studies have shown that specific characteristics of a subject's speech can suggest that they may have an issue with the anatomy of the oropharynx (the area consisting of the back of the throat to the vocal cords). Prior research has shown that studying velar vowel sounds, those vowels that require the use of the back of the tongue to pronounce, can be used to predict a disorder called obstructive sleep apnea (a disease associated with difficulty breathing).

The Investigators are trying to determine whether the development of a simple voice study conducted during the PSE visit could alert the Anesthesiologist caring for the subject in the operating room to use the extra precautions provided for people who have a documented history of a difficult airway. It is hoped that the voice analysis test being developed in this study will have the ability to objectively predict a difficult airway for future patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMASS Memorial - Medical School Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects with a documented history of difficult airways and subjects of the same age (matched for age) with normal airways to be used as controls. Patient are labeled as a difficult airway during their hospitalization, they are given a copy of the difficult airway documentation so the patient should be aware already that they are labeled as a difficult airway.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Able to provide informed consent
  • A known documented history of having a difficult airway
  • An age-matched control subject with normal airways.

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent for themselves
  • Non-English speaking subjects
  • Pregnant Subjects
  • Previous Vocal Cord Surgery
  • Previous Head and neck surgery that would alter anatomy of hypopharynx

We will not include:

  • Prisoners
  • Pregnant women
  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
  • Adults unable to consent
  • Adults who cannot speak English We will not be enrolling subjects who cannot speak English. The subjects must be able to understand the research team member who is testing them as well as the research paradigm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Difficult airways
Documented history of difficult airways.
Control (Not difficult airways)
Age matched with normal airways to be used as controls

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Audio Samples to Predict Difficult Intubation
Prazo: 15-20 minutes
An audio sample from each participant will be broken down into its signal components using signal-processing methods to evaluate whether there are differences between the two participant groups which may correlate to difficult intubation.
15-20 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: J. M Walz, MD, UMass Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H00012814

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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