- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04105881
Correlation Between Vitamin D and B Regulatory Cell in Pregnancy
Correlation Between B Regulatory Cell and Vitamin D Status in Term and Preterm Labor
Přehled studie
Detailní popis
During pregnancy , the maternal immune system is always confronted with fetal alloantigens. the immunological mechanisms that prevent the rejection of the fetus are still not under understood.the fetus is normally accepted by the maternal immune system despite despite the expression of paternal alloantigens. Normally, the fetus grows and develops very well with ongoing pregnancy.
B regulatory cells are increased in pregnant women compared to non-pregnant women.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Assiut
-
Asyut, Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy female according to the required groups
Exclusion Criteria:
- patient with infectious disease , tuberculosis ,tumor ,hematologic disease,metabolic bone disease or any other connective tissue diseases were excluded.
- Patient with viral hepatitis.
- serological evidence of HIV infection.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Full term labor
Measured by flow cytometry and ELUSA
|
Cross sectional intervention
|
Preterm labor
Measured by flow cytometry and ELISA
|
Cross sectional intervention
|
Control
For comparison
|
Cross sectional intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in number of B regulatory cell in pregnant woman
Časové okno: 9 months
|
Immune system immunosuppressed to maintain fetus
|
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: khalid Hassanein, Microbiology and immunology department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zahran AM, Zharan KM, Hetta HF. Significant correlation between regulatory T cells and vitamin D status in term and preterm labor. J Reprod Immunol. 2018 Sep;129:15-22. doi: 10.1016/j.jri.2018.07.004. Epub 2018 Jul 18.
- Lima J, Martins C, Leandro MJ, Nunes G, Sousa MJ, Branco JC, Borrego LM. Characterization of B cells in healthy pregnant women from late pregnancy to post-partum: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jun 6;16(1):139. doi: 10.1186/s12884-016-0927-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dear
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Práce, předčasné
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
Klinické studie na Investigation
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
HistoSonics, Inc.NáborRakovina ledvin | Novotvary ledvin | Rakovina ledvin | Nádor | Tumor, Solid | Nádor, benigníSpojené království
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborRespirační syncytiální virové infekceŠpanělsko, Japonsko, Itálie, Spojené státy, Austrálie, Kanada, Korejská republika, Německo
-
Brigham and Women's HospitalBoston Medical CenterNáborDiabetické onemocnění ledvin | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.DokončenoŠedý zákal | Rohovkový astigmatismusAustrálie, Nový Zéland
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
NovaSignal Corp.DokončenoPřechodný ischemický útok | Patent Foramen Ovale | Embolická mrtvice neurčeného zdroje | Síňový zkrat zprava dolevaSpojené státy
-
PfizerEli Lilly and CompanyDokončenoOsteoartróza | Rakovinová bolest | Opakující se bolesti dolní části zadSpojené státy
-
Metro International Biotech, LLCNábor