- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04105881
Correlation Between Vitamin D and B Regulatory Cell in Pregnancy
Correlation Between B Regulatory Cell and Vitamin D Status in Term and Preterm Labor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
During pregnancy , the maternal immune system is always confronted with fetal alloantigens. the immunological mechanisms that prevent the rejection of the fetus are still not under understood.the fetus is normally accepted by the maternal immune system despite despite the expression of paternal alloantigens. Normally, the fetus grows and develops very well with ongoing pregnancy.
B regulatory cells are increased in pregnant women compared to non-pregnant women.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut University
-
-
Assiut
-
Asyut, Assiut, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy female according to the required groups
Exclusion Criteria:
- patient with infectious disease , tuberculosis ,tumor ,hematologic disease,metabolic bone disease or any other connective tissue diseases were excluded.
- Patient with viral hepatitis.
- serological evidence of HIV infection.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Full term labor
Measured by flow cytometry and ELUSA
|
Cross sectional intervention
|
|
Preterm labor
Measured by flow cytometry and ELISA
|
Cross sectional intervention
|
|
Control
For comparison
|
Cross sectional intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes in number of B regulatory cell in pregnant woman
Prazo: 9 months
|
Immune system immunosuppressed to maintain fetus
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: khalid Hassanein, Microbiology and immunology department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zahran AM, Zharan KM, Hetta HF. Significant correlation between regulatory T cells and vitamin D status in term and preterm labor. J Reprod Immunol. 2018 Sep;129:15-22. doi: 10.1016/j.jri.2018.07.004. Epub 2018 Jul 18.
- Lima J, Martins C, Leandro MJ, Nunes G, Sousa MJ, Branco JC, Borrego LM. Characterization of B cells in healthy pregnant women from late pregnancy to post-partum: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jun 6;16(1):139. doi: 10.1186/s12884-016-0927-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .