- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04105881
Correlation Between Vitamin D and B Regulatory Cell in Pregnancy
Correlation Between B Regulatory Cell and Vitamin D Status in Term and Preterm Labor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
During pregnancy , the maternal immune system is always confronted with fetal alloantigens. the immunological mechanisms that prevent the rejection of the fetus are still not under understood.the fetus is normally accepted by the maternal immune system despite despite the expression of paternal alloantigens. Normally, the fetus grows and develops very well with ongoing pregnancy.
B regulatory cells are increased in pregnant women compared to non-pregnant women.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Assiut
-
Asyut, Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy female according to the required groups
Exclusion Criteria:
- patient with infectious disease , tuberculosis ,tumor ,hematologic disease,metabolic bone disease or any other connective tissue diseases were excluded.
- Patient with viral hepatitis.
- serological evidence of HIV infection.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Full term labor
Measured by flow cytometry and ELUSA
|
Cross sectional intervention
|
|
Preterm labor
Measured by flow cytometry and ELISA
|
Cross sectional intervention
|
|
Control
For comparison
|
Cross sectional intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in number of B regulatory cell in pregnant woman
Tijdsspanne: 9 months
|
Immune system immunosuppressed to maintain fetus
|
9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: khalid Hassanein, Microbiology and immunology department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zahran AM, Zharan KM, Hetta HF. Significant correlation between regulatory T cells and vitamin D status in term and preterm labor. J Reprod Immunol. 2018 Sep;129:15-22. doi: 10.1016/j.jri.2018.07.004. Epub 2018 Jul 18.
- Lima J, Martins C, Leandro MJ, Nunes G, Sousa MJ, Branco JC, Borrego LM. Characterization of B cells in healthy pregnant women from late pregnancy to post-partum: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jun 6;16(1):139. doi: 10.1186/s12884-016-0927-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .