- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04105881
Correlation Between Vitamin D and B Regulatory Cell in Pregnancy
Correlation Between B Regulatory Cell and Vitamin D Status in Term and Preterm Labor
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
During pregnancy , the maternal immune system is always confronted with fetal alloantigens. the immunological mechanisms that prevent the rejection of the fetus are still not under understood.the fetus is normally accepted by the maternal immune system despite despite the expression of paternal alloantigens. Normally, the fetus grows and develops very well with ongoing pregnancy.
B regulatory cells are increased in pregnant women compared to non-pregnant women.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Assiut
-
Asyut, Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy female according to the required groups
Exclusion Criteria:
- patient with infectious disease , tuberculosis ,tumor ,hematologic disease,metabolic bone disease or any other connective tissue diseases were excluded.
- Patient with viral hepatitis.
- serological evidence of HIV infection.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Full term labor
Measured by flow cytometry and ELUSA
|
Cross sectional intervention
|
|
Preterm labor
Measured by flow cytometry and ELISA
|
Cross sectional intervention
|
|
Control
For comparison
|
Cross sectional intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in number of B regulatory cell in pregnant woman
Tidsramme: 9 months
|
Immune system immunosuppressed to maintain fetus
|
9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: khalid Hassanein, Microbiology and immunology department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zahran AM, Zharan KM, Hetta HF. Significant correlation between regulatory T cells and vitamin D status in term and preterm labor. J Reprod Immunol. 2018 Sep;129:15-22. doi: 10.1016/j.jri.2018.07.004. Epub 2018 Jul 18.
- Lima J, Martins C, Leandro MJ, Nunes G, Sousa MJ, Branco JC, Borrego LM. Characterization of B cells in healthy pregnant women from late pregnancy to post-partum: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jun 6;16(1):139. doi: 10.1186/s12884-016-0927-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .