- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04107571
A Registry Study on Serumal Biomarkers About Adverse Events in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting. (ASBA-CABG)
26. září 2019 aktualizováno: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
A Chinese Registry to Determine the Serumal Biomarkers for Prognosis of Adverse Events in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting.
This is a national registry study to determine the serumal biomarkers for prognosis of adverse events in patients undergoing coronary artery bypass grafting.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Group consists of patients who underwent coronary artery bypass grafting in Beijing Anzhen Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- Subject undergoing coronary artery bypass grafting;
- Age is more than 18 and less than 80 years old;
- Male and non pregnancy female;
- Subject who understands study requirements and agrees to sign an informed consent from prior to study procedures.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy female;
- Participate in other clinical trial in the last 1 month.
- Subject who doesn't agree to sign an informed consent from prior to study procedures.
- Subject undergoing repeat CABG, concomitant valve or other cardiac surgery.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta
|
A type of operation for coranary heart disease patients.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
All-cause death and cardiac death
Časové okno: These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Časové okno: These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
A composite of death, myocardial infarction, stroke, heart failure, ventricular arrhythmia
|
These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20190924
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .