- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04107571
A Registry Study on Serumal Biomarkers About Adverse Events in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting. (ASBA-CABG)
26 de setembro de 2019 atualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
A Chinese Registry to Determine the Serumal Biomarkers for Prognosis of Adverse Events in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting.
This is a national registry study to determine the serumal biomarkers for prognosis of adverse events in patients undergoing coronary artery bypass grafting.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Group consists of patients who underwent coronary artery bypass grafting in Beijing Anzhen Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject undergoing coronary artery bypass grafting;
- Age is more than 18 and less than 80 years old;
- Male and non pregnancy female;
- Subject who understands study requirements and agrees to sign an informed consent from prior to study procedures.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy female;
- Participate in other clinical trial in the last 1 month.
- Subject who doesn't agree to sign an informed consent from prior to study procedures.
- Subject undergoing repeat CABG, concomitant valve or other cardiac surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte
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A type of operation for coranary heart disease patients.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
All-cause death and cardiac death
Prazo: These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Prazo: These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
A composite of death, myocardial infarction, stroke, heart failure, ventricular arrhythmia
|
These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20190924
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .