- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04107571
A Registry Study on Serumal Biomarkers About Adverse Events in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting. (ASBA-CABG)
26 september 2019 uppdaterad av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
A Chinese Registry to Determine the Serumal Biomarkers for Prognosis of Adverse Events in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting.
This is a national registry study to determine the serumal biomarkers for prognosis of adverse events in patients undergoing coronary artery bypass grafting.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Group consists of patients who underwent coronary artery bypass grafting in Beijing Anzhen Hospital.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subject undergoing coronary artery bypass grafting;
- Age is more than 18 and less than 80 years old;
- Male and non pregnancy female;
- Subject who understands study requirements and agrees to sign an informed consent from prior to study procedures.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy female;
- Participate in other clinical trial in the last 1 month.
- Subject who doesn't agree to sign an informed consent from prior to study procedures.
- Subject undergoing repeat CABG, concomitant valve or other cardiac surgery.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
|
A type of operation for coranary heart disease patients.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
All-cause death and cardiac death
Tidsram: These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
A composite of death, myocardial infarction, stroke, heart failure, ventricular arrhythmia
|
These data is collected during follow-up visit at in-hospital/1 year after discharge
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Första postat (Faktisk)
27 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20190924
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .