Comparison of Two Techniques in Gingival Recession Treatment. One-year Clinical Follow-up Study
27. září 2019 aktualizováno: H. Gencay Keceli, Kırıkkale University
42 patients were treated either with E-CTG (N=20) or SCAF (N=22).
The recordings included clinician-based (recession depth, recession width, probing depth, clinical attachment level, keratinized tissue width, tissue thickness, clinical attachment gain (CAG), root coverage (RC), keratinized tissue change (KTC)) and patient-based (wound healing index (WHI), dentine hypersensitivity (DH), tissue appearance, patient expectations and aesthetics) parameters that were taken at baseline, T1 (sixth week), T2 (sixth month) and T3 (first year).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- single Miller I GR defects ≤3mm at upper anterior or premolar teeth
- systemically healthy
- identifiable cemento-enamel junction (CEJ)
- PD ≤3 mm
Exclusion Criteria:
- periodontal surgery experience in the past two years
- excessive contacts
- mobility
- caries
- loss of vitality
- smoking
- pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: E-CTG
Envelope connective tissue graft
|
Envelope connective tissue graft
|
|
Aktivní komparátor: SCAF
Semilunar connective tissue graft
|
Envelope connective tissue graft
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
recession depth
Časové okno: baseline
|
Distance between CEJ and GM
|
baseline
|
|
recession depth
Časové okno: 6 weeks
|
Distance between CEJ and GM
|
6 weeks
|
|
recession depth
Časové okno: 6 months
|
Distance between CEJ and GM
|
6 months
|
|
recession depth
Časové okno: 12 months
|
Distance between CEJ and GM
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
recession width
Časové okno: baseline
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
baseline
|
|
recession width
Časové okno: 6 weeks
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
6 weeks
|
|
recession width
Časové okno: 6 months
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
6 months
|
|
recession width
Časové okno: 12 months
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
12 months
|
|
probing depth
Časové okno: baseline
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
baseline
|
|
probing depth
Časové okno: 6 weeks
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
6 weeks
|
|
probing depth
Časové okno: 6 months
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
6 months
|
|
probing depth
Časové okno: 12 months
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
12 months
|
|
clinical attachment level
Časové okno: baseline
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
baseline
|
|
clinical attachment level
Časové okno: 6 weeks
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
6 weeks
|
|
clinical attachment level
Časové okno: 6 months
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
6 months
|
|
clinical attachment level
Časové okno: 12 months
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
12 months
|
|
keratinized tissue width
Časové okno: baseline
|
distance between GM and MGJ
|
baseline
|
|
keratinized tissue width
Časové okno: 6 weeks
|
distance between GM and MGJ
|
6 weeks
|
|
keratinized tissue width
Časové okno: 6 months
|
distance between GM and MGJ
|
6 months
|
|
keratinized tissue width
Časové okno: 12 months
|
distance between GM and MGJ
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SerdarEvginer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .