- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04109794
Comparison of Two Techniques in Gingival Recession Treatment. One-year Clinical Follow-up Study
27. september 2019 opdateret af: H. Gencay Keceli, Kırıkkale University
42 patients were treated either with E-CTG (N=20) or SCAF (N=22).
The recordings included clinician-based (recession depth, recession width, probing depth, clinical attachment level, keratinized tissue width, tissue thickness, clinical attachment gain (CAG), root coverage (RC), keratinized tissue change (KTC)) and patient-based (wound healing index (WHI), dentine hypersensitivity (DH), tissue appearance, patient expectations and aesthetics) parameters that were taken at baseline, T1 (sixth week), T2 (sixth month) and T3 (first year).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- single Miller I GR defects ≤3mm at upper anterior or premolar teeth
- systemically healthy
- identifiable cemento-enamel junction (CEJ)
- PD ≤3 mm
Exclusion Criteria:
- periodontal surgery experience in the past two years
- excessive contacts
- mobility
- caries
- loss of vitality
- smoking
- pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: E-CTG
Envelope connective tissue graft
|
Envelope connective tissue graft
|
Aktiv komparator: SCAF
Semilunar connective tissue graft
|
Envelope connective tissue graft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
recession depth
Tidsramme: baseline
|
Distance between CEJ and GM
|
baseline
|
recession depth
Tidsramme: 6 weeks
|
Distance between CEJ and GM
|
6 weeks
|
recession depth
Tidsramme: 6 months
|
Distance between CEJ and GM
|
6 months
|
recession depth
Tidsramme: 12 months
|
Distance between CEJ and GM
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
recession width
Tidsramme: baseline
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
baseline
|
recession width
Tidsramme: 6 weeks
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
6 weeks
|
recession width
Tidsramme: 6 months
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
6 months
|
recession width
Tidsramme: 12 months
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
12 months
|
probing depth
Tidsramme: baseline
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
baseline
|
probing depth
Tidsramme: 6 weeks
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
6 weeks
|
probing depth
Tidsramme: 6 months
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
6 months
|
probing depth
Tidsramme: 12 months
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
12 months
|
clinical attachment level
Tidsramme: baseline
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
baseline
|
clinical attachment level
Tidsramme: 6 weeks
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
6 weeks
|
clinical attachment level
Tidsramme: 6 months
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
6 months
|
clinical attachment level
Tidsramme: 12 months
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
12 months
|
keratinized tissue width
Tidsramme: baseline
|
distance between GM and MGJ
|
baseline
|
keratinized tissue width
Tidsramme: 6 weeks
|
distance between GM and MGJ
|
6 weeks
|
keratinized tissue width
Tidsramme: 6 months
|
distance between GM and MGJ
|
6 months
|
keratinized tissue width
Tidsramme: 12 months
|
distance between GM and MGJ
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SerdarEvginer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
British University In EgyptIkke rekrutterer endnu
-
SVS Institute of Dental SciencesAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtRecession, Gingival
-
Botiss Medical AGAfsluttetRecession, GingivalSerbien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGingival recession, lokaliseret
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseretBelgien
-
University of Turin, ItalyRekrutteringGingival recession, generaliseretItalien
-
Berceste GulerTilmelding efter invitationGingival recession | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetGingival recession, plastikkirurgiJordan
Kliniske forsøg med E-CTG
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringGingival recession Lokaliseret moderatSpanien
-
SVS Institute of Dental SciencesAfsluttet
-
British University In EgyptIkke rekrutterer endnu
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Nuvo-Group, Ltd.AfsluttetGraviditetForenede Stater, Israel, Tyskland
-
Cairo UniversityUkendt
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringAtrofi af blødt vævDen Russiske Føderation
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttet