- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04109794
Comparison of Two Techniques in Gingival Recession Treatment. One-year Clinical Follow-up Study
27 septembre 2019 mis à jour par: H. Gencay Keceli, Kırıkkale University
42 patients were treated either with E-CTG (N=20) or SCAF (N=22).
The recordings included clinician-based (recession depth, recession width, probing depth, clinical attachment level, keratinized tissue width, tissue thickness, clinical attachment gain (CAG), root coverage (RC), keratinized tissue change (KTC)) and patient-based (wound healing index (WHI), dentine hypersensitivity (DH), tissue appearance, patient expectations and aesthetics) parameters that were taken at baseline, T1 (sixth week), T2 (sixth month) and T3 (first year).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- single Miller I GR defects ≤3mm at upper anterior or premolar teeth
- systemically healthy
- identifiable cemento-enamel junction (CEJ)
- PD ≤3 mm
Exclusion Criteria:
- periodontal surgery experience in the past two years
- excessive contacts
- mobility
- caries
- loss of vitality
- smoking
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: E-CTG
Envelope connective tissue graft
|
Envelope connective tissue graft
|
Comparateur actif: SCAF
Semilunar connective tissue graft
|
Envelope connective tissue graft
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
recession depth
Délai: baseline
|
Distance between CEJ and GM
|
baseline
|
recession depth
Délai: 6 weeks
|
Distance between CEJ and GM
|
6 weeks
|
recession depth
Délai: 6 months
|
Distance between CEJ and GM
|
6 months
|
recession depth
Délai: 12 months
|
Distance between CEJ and GM
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
recession width
Délai: baseline
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
baseline
|
recession width
Délai: 6 weeks
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
6 weeks
|
recession width
Délai: 6 months
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
6 months
|
recession width
Délai: 12 months
|
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
|
12 months
|
probing depth
Délai: baseline
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
baseline
|
probing depth
Délai: 6 weeks
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
6 weeks
|
probing depth
Délai: 6 months
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
6 months
|
probing depth
Délai: 12 months
|
distance between GM and base of gingival sulcus
|
12 months
|
clinical attachment level
Délai: baseline
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
baseline
|
clinical attachment level
Délai: 6 weeks
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
6 weeks
|
clinical attachment level
Délai: 6 months
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
6 months
|
clinical attachment level
Délai: 12 months
|
distance between CEJ and base of gingival sulcus
|
12 months
|
keratinized tissue width
Délai: baseline
|
distance between GM and MGJ
|
baseline
|
keratinized tissue width
Délai: 6 weeks
|
distance between GM and MGJ
|
6 weeks
|
keratinized tissue width
Délai: 6 months
|
distance between GM and MGJ
|
6 months
|
keratinized tissue width
Délai: 12 months
|
distance between GM and MGJ
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SerdarEvginer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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