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Comparison of Two Techniques in Gingival Recession Treatment. One-year Clinical Follow-up Study

27. September 2019 aktualisiert von: H. Gencay Keceli, Kırıkkale University
42 patients were treated either with E-CTG (N=20) or SCAF (N=22). The recordings included clinician-based (recession depth, recession width, probing depth, clinical attachment level, keratinized tissue width, tissue thickness, clinical attachment gain (CAG), root coverage (RC), keratinized tissue change (KTC)) and patient-based (wound healing index (WHI), dentine hypersensitivity (DH), tissue appearance, patient expectations and aesthetics) parameters that were taken at baseline, T1 (sixth week), T2 (sixth month) and T3 (first year).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • single Miller I GR defects ≤3mm at upper anterior or premolar teeth
  • systemically healthy
  • identifiable cemento-enamel junction (CEJ)
  • PD ≤3 mm

Exclusion Criteria:

  • periodontal surgery experience in the past two years
  • excessive contacts
  • mobility
  • caries
  • loss of vitality
  • smoking
  • pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: E-CTG
Envelope connective tissue graft
Verfahren: E-CTG
Envelope connective tissue graft
Aktiver Komparator: SCAF
Semilunar connective tissue graft
Verfahren: E-CTG
Envelope connective tissue graft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
recession depth
Zeitfenster: baseline
Distance between CEJ and GM
baseline
recession depth
Zeitfenster: 6 weeks
Distance between CEJ and GM
6 weeks
recession depth
Zeitfenster: 6 months
Distance between CEJ and GM
6 months
recession depth
Zeitfenster: 12 months
Distance between CEJ and GM
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
recession width
Zeitfenster: baseline
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
baseline
recession width
Zeitfenster: 6 weeks
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
6 weeks
recession width
Zeitfenster: 6 months
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
6 months
recession width
Zeitfenster: 12 months
horizontal distance between two borders of recession at CEJ level
12 months
probing depth
Zeitfenster: baseline
distance between GM and base of gingival sulcus
baseline
probing depth
Zeitfenster: 6 weeks
distance between GM and base of gingival sulcus
6 weeks
probing depth
Zeitfenster: 6 months
distance between GM and base of gingival sulcus
6 months
probing depth
Zeitfenster: 12 months
distance between GM and base of gingival sulcus
12 months
clinical attachment level
Zeitfenster: baseline
distance between CEJ and base of gingival sulcus
baseline
clinical attachment level
Zeitfenster: 6 weeks
distance between CEJ and base of gingival sulcus
6 weeks
clinical attachment level
Zeitfenster: 6 months
distance between CEJ and base of gingival sulcus
6 months
clinical attachment level
Zeitfenster: 12 months
distance between CEJ and base of gingival sulcus
12 months
keratinized tissue width
Zeitfenster: baseline
distance between GM and MGJ
baseline
keratinized tissue width
Zeitfenster: 6 weeks
distance between GM and MGJ
6 weeks
keratinized tissue width
Zeitfenster: 6 months
distance between GM and MGJ
6 months
keratinized tissue width
Zeitfenster: 12 months
distance between GM and MGJ
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırıkkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SerdarEvginer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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