Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Health Determinants on Physical Exercise Therapy With a Neurocognitive Focus on Chronic Low Back Pain

3. října 2019 aktualizováno: Fundació Universitària del Bages

Influence of Health Determinants and Therapeutic Alliance on the Effectiveness of a Pain Neuroscience Education Combined With Motor Control Training With Neurocognitive Focus on Chronic Lumbar Pain in a Population of Professional Caregivers

Protocols in which pain neuroscience education is combined with physical exercise have shown recently greater effectiveness in the treatment of low back pain in comparison to protocols based only on one of the two approaches. The professional caregiver has a high incidence of low back pain related to the specific aspects of this collection with the low physical condition, the typical tasks performed and other psychosocial aspects. Individual characteristics of these caregivers may condition the effectiveness of the therapy as well as demographic aspects or the alliance between patient and physiotherapist. The aim of this study is to determine the influence of certain health determinants on the effectiveness of a therapy that combines pain neuroscience education and motor control training from a neurocognitive perspective on chronic low back pain in a population of professional caregivers in Bages, analyzing the reduction of low back pain, the improvement of functionality, the reduction of muscle movement and the improvement of muscle coordination.

It will be a quasi-experimental pre-post design, prospective, with a control group, lasting 3 months. The intervention will be performed using a sample of professional caregivers, and the data will be collected before the intervention, at the end of the intervention, and 3-6 months after the intervention. Pain, functionality, conducts of fear/avoidance, and muscular coordination will be analyzed

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08242
        • Universitat de Vic-Universitat de Catalunya (UVic-UCC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Of legal age
  • Participants who present lumbar or lumbosacral pain all the time for more than 1 year
  • Score of 6 on the Visual Analogical Scale
  • Have been at work (same position) longer than 1 year

Exclusion Criteria:

  • Other alterations and diseases of the musculoskeletal system that may interfere with the results of the intervention.
  • Pregnancy during the study time
  • Older than 65 years old

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: specific intervention (experimental)
Specific intervention (experimental). The intervention group will carry out 3 sessions of specific pain education + 15 sessions of physical training.
Behaviorální: Group of educational intervention on the neurophysiology of pain and physical exercises

The physiotherapist of the institution will execute the intervention on the group:

  • 3 first pedagogical sessions on the neurophysiology of pain, distributed: 1 group session, 1 individual session at home, 1 in a personal interview format. These 3 sessions will last 2 weeks to be completed.
  • Afterward, the protocol of physical exercise training will begin, supervised by the same physiotherapist who carried out the three initial sessions. There will be 15 sessions of specific and individualized physical exercise, in small groups of maximum 5 people. The duration of this part will be 10 weeks, so that from week 1 to 5 is 2 times per week, and from week 6 to 10 just 1 time per week.
Aktivní komparátor: control group (no intervention)
NO intervention
Behaviorální: Control group
The control group will follow its normal course of activity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Pain perceived at 3 months: Visual Analogue Scale
Časové okno: Baseline and 3 months
Analisis of pain, using the Visual Analogue Scale, that measure from 0 (no pain) to 10 (excruciating pain)
Baseline and 3 months
Change from Baseline in Pain perceived at 6 months: Visual Analogue Scale
Časové okno: Baseline and 6 months
Analisis of pain, using the Visual Analogue Scale, that measure from 0 (no pain) to 10 (excruciating pain)
Baseline and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Fear and avoidance of movement at 3 months
Časové okno: Baseline and 3 months
Tampa Scale of Kinesophobia, a scale with 11 items, the rating ranges from 11 points to 44 points. A high value indicates that there is a high degree of fear of movement.
Baseline and 3 months
Change from Baseline in Pain disability at 3 months: Oswestry Disability Index
Časové okno: Baseline and 3 months
Oswestry Disability Index, This scale consists of 10 questions, each of them with answers graduated from 0 (no relevant) to 5 (very relevant), from which the % of disability of the individual is obtained from the formula: Total points of the answers / 50 *100= % disabled
Baseline and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Universitària del Bages

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Júlia Jubany, PhD, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UManresa_Caregivers2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data about the protocol intervention, primary outcome measures and final report will be available for the Institution director.

Časový rámec sdílení IPD

Before the intervention starts

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Only for institution director

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit