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Influence of Health Determinants on Physical Exercise Therapy With a Neurocognitive Focus on Chronic Low Back Pain

3. Oktober 2019 aktualisiert von: Fundació Universitària del Bages

Influence of Health Determinants and Therapeutic Alliance on the Effectiveness of a Pain Neuroscience Education Combined With Motor Control Training With Neurocognitive Focus on Chronic Lumbar Pain in a Population of Professional Caregivers

Protocols in which pain neuroscience education is combined with physical exercise have shown recently greater effectiveness in the treatment of low back pain in comparison to protocols based only on one of the two approaches. The professional caregiver has a high incidence of low back pain related to the specific aspects of this collection with the low physical condition, the typical tasks performed and other psychosocial aspects. Individual characteristics of these caregivers may condition the effectiveness of the therapy as well as demographic aspects or the alliance between patient and physiotherapist. The aim of this study is to determine the influence of certain health determinants on the effectiveness of a therapy that combines pain neuroscience education and motor control training from a neurocognitive perspective on chronic low back pain in a population of professional caregivers in Bages, analyzing the reduction of low back pain, the improvement of functionality, the reduction of muscle movement and the improvement of muscle coordination.

It will be a quasi-experimental pre-post design, prospective, with a control group, lasting 3 months. The intervention will be performed using a sample of professional caregivers, and the data will be collected before the intervention, at the end of the intervention, and 3-6 months after the intervention. Pain, functionality, conducts of fear/avoidance, and muscular coordination will be analyzed

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08242
        • Universitat de Vic-Universitat de Catalunya (UVic-UCC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Of legal age
  • Participants who present lumbar or lumbosacral pain all the time for more than 1 year
  • Score of 6 on the Visual Analogical Scale
  • Have been at work (same position) longer than 1 year

Exclusion Criteria:

  • Other alterations and diseases of the musculoskeletal system that may interfere with the results of the intervention.
  • Pregnancy during the study time
  • Older than 65 years old

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: specific intervention (experimental)
Specific intervention (experimental). The intervention group will carry out 3 sessions of specific pain education + 15 sessions of physical training.
Verhalten: Group of educational intervention on the neurophysiology of pain and physical exercises

The physiotherapist of the institution will execute the intervention on the group:

  • 3 first pedagogical sessions on the neurophysiology of pain, distributed: 1 group session, 1 individual session at home, 1 in a personal interview format. These 3 sessions will last 2 weeks to be completed.
  • Afterward, the protocol of physical exercise training will begin, supervised by the same physiotherapist who carried out the three initial sessions. There will be 15 sessions of specific and individualized physical exercise, in small groups of maximum 5 people. The duration of this part will be 10 weeks, so that from week 1 to 5 is 2 times per week, and from week 6 to 10 just 1 time per week.
Aktiver Komparator: control group (no intervention)
NO intervention
Verhalten: Control group
The control group will follow its normal course of activity

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Pain perceived at 3 months: Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Baseline and 3 months
Analisis of pain, using the Visual Analogue Scale, that measure from 0 (no pain) to 10 (excruciating pain)
Baseline and 3 months
Change from Baseline in Pain perceived at 6 months: Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Analisis of pain, using the Visual Analogue Scale, that measure from 0 (no pain) to 10 (excruciating pain)
Baseline and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Fear and avoidance of movement at 3 months
Zeitfenster: Baseline and 3 months
Tampa Scale of Kinesophobia, a scale with 11 items, the rating ranges from 11 points to 44 points. A high value indicates that there is a high degree of fear of movement.
Baseline and 3 months
Change from Baseline in Pain disability at 3 months: Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Baseline and 3 months
Oswestry Disability Index, This scale consists of 10 questions, each of them with answers graduated from 0 (no relevant) to 5 (very relevant), from which the % of disability of the individual is obtained from the formula: Total points of the answers / 50 *100= % disabled
Baseline and 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Universitària del Bages

Ermittler

  • Hauptermittler: Júlia Jubany, PhD, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UManresa_Caregivers2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data about the protocol intervention, primary outcome measures and final report will be available for the Institution director.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Before the intervention starts

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Only for institution director

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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