Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Health Determinants on Physical Exercise Therapy With a Neurocognitive Focus on Chronic Low Back Pain

3. oktober 2019 oppdatert av: Fundació Universitària del Bages

Influence of Health Determinants and Therapeutic Alliance on the Effectiveness of a Pain Neuroscience Education Combined With Motor Control Training With Neurocognitive Focus on Chronic Lumbar Pain in a Population of Professional Caregivers

Protocols in which pain neuroscience education is combined with physical exercise have shown recently greater effectiveness in the treatment of low back pain in comparison to protocols based only on one of the two approaches. The professional caregiver has a high incidence of low back pain related to the specific aspects of this collection with the low physical condition, the typical tasks performed and other psychosocial aspects. Individual characteristics of these caregivers may condition the effectiveness of the therapy as well as demographic aspects or the alliance between patient and physiotherapist. The aim of this study is to determine the influence of certain health determinants on the effectiveness of a therapy that combines pain neuroscience education and motor control training from a neurocognitive perspective on chronic low back pain in a population of professional caregivers in Bages, analyzing the reduction of low back pain, the improvement of functionality, the reduction of muscle movement and the improvement of muscle coordination.

It will be a quasi-experimental pre-post design, prospective, with a control group, lasting 3 months. The intervention will be performed using a sample of professional caregivers, and the data will be collected before the intervention, at the end of the intervention, and 3-6 months after the intervention. Pain, functionality, conducts of fear/avoidance, and muscular coordination will be analyzed

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spania, 08242
        • Universitat de Vic-Universitat de Catalunya (UVic-UCC)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mireia Campoy, University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Of legal age
  • Participants who present lumbar or lumbosacral pain all the time for more than 1 year
  • Score of 6 on the Visual Analogical Scale
  • Have been at work (same position) longer than 1 year

Exclusion Criteria:

  • Other alterations and diseases of the musculoskeletal system that may interfere with the results of the intervention.
  • Pregnancy during the study time
  • Older than 65 years old

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: specific intervention (experimental)
Specific intervention (experimental). The intervention group will carry out 3 sessions of specific pain education + 15 sessions of physical training.
Atferdsmessig: Group of educational intervention on the neurophysiology of pain and physical exercises

The physiotherapist of the institution will execute the intervention on the group:

  • 3 first pedagogical sessions on the neurophysiology of pain, distributed: 1 group session, 1 individual session at home, 1 in a personal interview format. These 3 sessions will last 2 weeks to be completed.
  • Afterward, the protocol of physical exercise training will begin, supervised by the same physiotherapist who carried out the three initial sessions. There will be 15 sessions of specific and individualized physical exercise, in small groups of maximum 5 people. The duration of this part will be 10 weeks, so that from week 1 to 5 is 2 times per week, and from week 6 to 10 just 1 time per week.
Aktiv komparator: control group (no intervention)
NO intervention
Atferdsmessig: Control group
The control group will follow its normal course of activity

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in Pain perceived at 3 months: Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline and 3 months
Analisis of pain, using the Visual Analogue Scale, that measure from 0 (no pain) to 10 (excruciating pain)
Baseline and 3 months
Change from Baseline in Pain perceived at 6 months: Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline and 6 months
Analisis of pain, using the Visual Analogue Scale, that measure from 0 (no pain) to 10 (excruciating pain)
Baseline and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in Fear and avoidance of movement at 3 months
Tidsramme: Baseline and 3 months
Tampa Scale of Kinesophobia, a scale with 11 items, the rating ranges from 11 points to 44 points. A high value indicates that there is a high degree of fear of movement.
Baseline and 3 months
Change from Baseline in Pain disability at 3 months: Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline and 3 months
Oswestry Disability Index, This scale consists of 10 questions, each of them with answers graduated from 0 (no relevant) to 5 (very relevant), from which the % of disability of the individual is obtained from the formula: Total points of the answers / 50 *100= % disabled
Baseline and 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Universitària del Bages

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Júlia Jubany, PhD, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UManresa_Caregivers2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data about the protocol intervention, primary outcome measures and final report will be available for the Institution director.

IPD-delingstidsramme

Before the intervention starts

Tilgangskriterier for IPD-deling

Only for institution director

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Group of educational intervention on the neurophysiology of pain and physical exercises

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere