Influence of Health Determinants on Physical Exercise Therapy With a Neurocognitive Focus on Chronic Low Back Pain
3 ottobre 2019 aggiornato da: Fundació Universitària del Bages
Influence of Health Determinants and Therapeutic Alliance on the Effectiveness of a Pain Neuroscience Education Combined With Motor Control Training With Neurocognitive Focus on Chronic Lumbar Pain in a Population of Professional Caregivers
Protocols in which pain neuroscience education is combined with physical exercise have shown recently greater effectiveness in the treatment of low back pain in comparison to protocols based only on one of the two approaches. The professional caregiver has a high incidence of low back pain related to the specific aspects of this collection with the low physical condition, the typical tasks performed and other psychosocial aspects. Individual characteristics of these caregivers may condition the effectiveness of the therapy as well as demographic aspects or the alliance between patient and physiotherapist. The aim of this study is to determine the influence of certain health determinants on the effectiveness of a therapy that combines pain neuroscience education and motor control training from a neurocognitive perspective on chronic low back pain in a population of professional caregivers in Bages, analyzing the reduction of low back pain, the improvement of functionality, the reduction of muscle movement and the improvement of muscle coordination.
It will be a quasi-experimental pre-post design, prospective, with a control group, lasting 3 months. The intervention will be performed using a sample of professional caregivers, and the data will be collected before the intervention, at the end of the intervention, and 3-6 months after the intervention. Pain, functionality, conducts of fear/avoidance, and muscular coordination will be analyzed
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, Spagna, 08242
- Universitat de Vic-Universitat de Catalunya (UVic-UCC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Of legal age
- Participants who present lumbar or lumbosacral pain all the time for more than 1 year
- Score of 6 on the Visual Analogical Scale
- Have been at work (same position) longer than 1 year
Exclusion Criteria:
- Other alterations and diseases of the musculoskeletal system that may interfere with the results of the intervention.
- Pregnancy during the study time
- Older than 65 years old
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: specific intervention (experimental)
Specific intervention (experimental).
The intervention group will carry out 3 sessions of specific pain education + 15 sessions of physical training.
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The physiotherapist of the institution will execute the intervention on the group:
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Comparatore attivo: control group (no intervention)
NO intervention
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The control group will follow its normal course of activity
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Pain perceived at 3 months: Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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Analisis of pain, using the Visual Analogue Scale, that measure from 0 (no pain) to 10 (excruciating pain)
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Baseline and 3 months
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Change from Baseline in Pain perceived at 6 months: Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
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Analisis of pain, using the Visual Analogue Scale, that measure from 0 (no pain) to 10 (excruciating pain)
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Baseline and 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Fear and avoidance of movement at 3 months
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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Tampa Scale of Kinesophobia, a scale with 11 items, the rating ranges from 11 points to 44 points.
A high value indicates that there is a high degree of fear of movement.
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Baseline and 3 months
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Change from Baseline in Pain disability at 3 months: Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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Oswestry Disability Index, This scale consists of 10 questions, each of them with answers graduated from 0 (no relevant) to 5 (very relevant), from which the % of disability of the individual is obtained from the formula: Total points of the answers / 50 *100= % disabled
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Baseline and 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Júlia Jubany, PhD, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 2;(9):CD000963. doi: 10.1002/14651858.CD000963.pub3.
- Malfliet A, Kregel J, Meeus M, Cagnie B, Roussel N, Dolphens M, Danneels L, Nijs J. Applying contemporary neuroscience in exercise interventions for chronic spinal pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2017 Sep-Oct;21(5):378-387. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.019. Epub 2017 Jul 8.
- Radebold A, Cholewicki J, Panjabi MM, Patel TC. Muscle response pattern to sudden trunk loading in healthy individuals and in patients with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Apr 15;25(8):947-54. doi: 10.1097/00007632-200004150-00009.
- Yang H, Haldeman S, Lu ML, Baker D. Low Back Pain Prevalence and Related Workplace Psychosocial Risk Factors: A Study Using Data From the 2010 National Health Interview Survey. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Sep;39(7):459-472. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.07.004. Epub 2016 Aug 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UManresa_Caregivers2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Data about the protocol intervention, primary outcome measures and final report will be available for the Institution director.
Periodo di condivisione IPD
Before the intervention starts
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Only for institution director
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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