- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04117373
Mohs Micrographic Surgery and Reconstruction in the Optum Insurance Claims Database
4. března 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
Characterizing Trends in Mohs Micrographic Surgery and Complex Reconstruction in the Optum Healthcare Population
Mohs micrographic surgery (MMS) followed by skin reconstruction has been widely accepted for treatment of many skin cancers.
To further characterize the trends in MMS and reconstruction for skin cancer, a retrospective analysis will be performed using the Optum© Clinformatics® DataMart de-identified commercial claims database from 2001-2016.
The findings may provide critical data for future prospective studies in skin cancer treatments.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population was conveniently sampled from the compilation of de-identified claims in the Optum© Clinformatics® database using ICD9 and ICD10 codes specific for skin cancer and linking them to specific CPT codes for interpolated flap repair, a reconstructive skin surgery.
The investigator's population is composed of >7,000 patients across the United States who received a skin cancer diagnosis and this procedure between 2001 and 2016.
Popis
Inclusion criteria:
- All patients in the Optum© Clinformatics® database who have an ICD9 or ICD10 code for skin cancer and a corresponding CPT code specific for interpolated flap reconstruction
Exclusion criteria:
- All patients for whom cost data is missing in the Optum© Clinformatics® DataMart
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cohort 1
Patients from the existing Optum insurance claimed database with a confirmed diagnosis of melanoma, basal cell carcinoma, or squamous cell carcinoma who have undergone skin cancer excision surgery followed by interpolated flap repair between the years 2001-2006.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primary cost
Časové okno: Claims from 2001-2016 will be analyzed
|
How does interpolation flap procedure cost differ across settings
|
Claims from 2001-2016 will be analyzed
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predictors of inpatient vs. outpatient procedure
Časové okno: Claims from 2001-2016 will be analzyed
|
How does medical specialty or geographical location predict where the procedure is performed
|
Claims from 2001-2016 will be analzyed
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 832285
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .