- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04121390
Assessing the Impact of Mount Sinai Parenting Center's Newborn Class
Accessing the Effectiveness of a Pediatrician-led Newborn Parenting Class on Maternal Newborn Care Knowledge, Anxiety and Confidence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The important role positive parenting plays in promoting a child's developmental trajectory has led to the design and implementation of many postpartum education initiatives. With 99% of babies in the U.S. born in hospitals, there is a uniqueness of being in the hospital for an extended period of time with the opportunity to educate parents on the importance of promoting early development. Pediatricians are uniquely well-positioned to address both medical and developmental concerns parents may have during critical periods in a child's development, yet very few interventions are led by pediatricians. The Mount Sinai Parenting Center designed the Newborn Parent Education and Discharge Class (hereafter referred to as Newborn Class) to address this issue. The class is 1-hour long and taught be pediatric attending and residents to all families who deliver well babies at Mount Sinai. The class aims to educate parents about medical issues, responsive parenting, and sleep. It is currently taught every Tuesdays and Thursdays. Because of the limited availability of the class, not all mothers have the opportunity to attend. This research study will survey first time mothers of newborns to explore the effectiveness of attending the class. The study team hypothesizes that attending the class would result in increased knowledge on newborn care, increased confidence levels and decreased levels of anxiety.
First time mothers who delivered a full-term singleton vaginally with no major complications were included in the study. Only mothers who attended the class (intervention) or expressed desire to attend class but were discharged before a class was offered (control) were included in analysis. Mothers were recruited between May 2018 and August 2019 at the Klingenstein Pavilion of Mount Sinai. Maternal self-perceived anxiety and confidence were measured using standardized scales, and knowledge on newborn care was assessed using an internally-developed scale.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- First-time mother
- Above 18 years old
- Vaginal delivery of a healthy full-term singleton
- No major perinatal complications (per self-report)
- Consent to participate.
Exclusion Criteria:
-none
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Newborn Parenting Class
New Mother who attended the Newborn Parenting Class
|
Newborn Parenting Class designed by Mount Sinai Parenting Center.
The class is 1-hour long and taught be pediatric attending and residents to all families who deliver well babies at Mount Sinai.
|
|
New Mothers
New Mothers who expressed interest, but did not attend the Newborn Parenting Class
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI)
Časové okno: Immediately after enrollment (Day 1)
|
Maternal self-perceived anxiety was measured using State-Trait Anxiety Inventory for Adults (State only).
A 40 self-report items questionnaire, each item scored on 4-point likert-type response scale from 1 (not at all) to 4 (almost always), full range from 20 to 80, with higher score STAI scores suggesting higher levels of anxiety
|
Immediately after enrollment (Day 1)
|
|
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS)
Časové okno: Immediately after enrollment (Day 1)
|
Confidence level was measured using Karitane Parenting Confidence Scale.
A 15 item instrument with ach item on the KPCS is scored 0, 1, 2, or 3. Total score range from 0-45, with higher score indicating the parent feeling more confident.
|
Immediately after enrollment (Day 1)
|
|
Newborn Care Knowledge Questionnaire
Časové okno: Immediately after enrollment (Day 1)
|
Knowledge on newborn care was assessed using an internally-developed scale, developed by a team of pediatricians and specialists. Total score ranges from 0-10, with higher score indicating higher level of knowledge. |
Immediately after enrollment (Day 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dani Dumitriu, MD, PhD, Columbia University Irving Medical Center; Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Vrchní vyšetřovatel: Blair S Hammond, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GCO 18-0778
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovská intervence
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong
Klinické studie na Newborn Parenting Class
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Problém spánku | Rodičovské praktikySpojené státy
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
University of California, San FranciscoDokončenoKojení | Kojení, exkluzivní | Krmení, láhev | Morbidita;PerinatálníSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Rodičovské praktiky | Problémy se spánkemSpojené státy
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborVztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | PředčasnéSpojené státy