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Assessing the Impact of Mount Sinai Parenting Center's Newborn Class

8 ottobre 2019 aggiornato da: Dani Dumitriu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Accessing the Effectiveness of a Pediatrician-led Newborn Parenting Class on Maternal Newborn Care Knowledge, Anxiety and Confidence

This study is the first to evaluate the effectiveness of a Newborn Parenting Class designed by Mount Sinai Parenting Center. The study measures how effective the class is in improving maternal knowledge on newborn care, decreasing maternal self-perceived anxiety and increasing maternal confidence.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

The important role positive parenting plays in promoting a child's developmental trajectory has led to the design and implementation of many postpartum education initiatives. With 99% of babies in the U.S. born in hospitals, there is a uniqueness of being in the hospital for an extended period of time with the opportunity to educate parents on the importance of promoting early development. Pediatricians are uniquely well-positioned to address both medical and developmental concerns parents may have during critical periods in a child's development, yet very few interventions are led by pediatricians. The Mount Sinai Parenting Center designed the Newborn Parent Education and Discharge Class (hereafter referred to as Newborn Class) to address this issue. The class is 1-hour long and taught be pediatric attending and residents to all families who deliver well babies at Mount Sinai. The class aims to educate parents about medical issues, responsive parenting, and sleep. It is currently taught every Tuesdays and Thursdays. Because of the limited availability of the class, not all mothers have the opportunity to attend. This research study will survey first time mothers of newborns to explore the effectiveness of attending the class. The study team hypothesizes that attending the class would result in increased knowledge on newborn care, increased confidence levels and decreased levels of anxiety.

First time mothers who delivered a full-term singleton vaginally with no major complications were included in the study. Only mothers who attended the class (intervention) or expressed desire to attend class but were discharged before a class was offered (control) were included in analysis. Mothers were recruited between May 2018 and August 2019 at the Klingenstein Pavilion of Mount Sinai. Maternal self-perceived anxiety and confidence were measured using standardized scales, and knowledge on newborn care was assessed using an internally-developed scale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants of the study are mothers who delivered vaginally a singleton with no major perinatal complications at Mount Sinai Hospital. Participants were not randomized into control and intervention. This was an Observational study of eligible mothers than attended the Newborn Class ("intervention group") and eligible mothers who wanted to but were not able to attend the Newborn Class because it was not available during their stay at the hospital ("control group").

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • First-time mother
  • Above 18 years old
  • Vaginal delivery of a healthy full-term singleton
  • No major perinatal complications (per self-report)
  • Consent to participate.

Exclusion Criteria:

-none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Newborn Parenting Class
New Mother who attended the Newborn Parenting Class
Newborn Parenting Class designed by Mount Sinai Parenting Center. The class is 1-hour long and taught be pediatric attending and residents to all families who deliver well babies at Mount Sinai.
New Mothers
New Mothers who expressed interest, but did not attend the Newborn Parenting Class

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI)
Lasso di tempo: Immediately after enrollment (Day 1)
Maternal self-perceived anxiety was measured using State-Trait Anxiety Inventory for Adults (State only). A 40 self-report items questionnaire, each item scored on 4-point likert-type response scale from 1 (not at all) to 4 (almost always), full range from 20 to 80, with higher score STAI scores suggesting higher levels of anxiety
Immediately after enrollment (Day 1)
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS)
Lasso di tempo: Immediately after enrollment (Day 1)
Confidence level was measured using Karitane Parenting Confidence Scale. A 15 item instrument with ach item on the KPCS is scored 0, 1, 2, or 3. Total score range from 0-45, with higher score indicating the parent feeling more confident.
Immediately after enrollment (Day 1)
Newborn Care Knowledge Questionnaire
Lasso di tempo: Immediately after enrollment (Day 1)

Knowledge on newborn care was assessed using an internally-developed scale, developed by a team of pediatricians and specialists.

Total score ranges from 0-10, with higher score indicating higher level of knowledge.

Immediately after enrollment (Day 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dani Dumitriu, MD, PhD, Columbia University Irving Medical Center; Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigatore principale: Blair S Hammond, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento genitoriale

Prove cliniche su Newborn Parenting Class

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