- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04121390
Assessing the Impact of Mount Sinai Parenting Center's Newborn Class
Accessing the Effectiveness of a Pediatrician-led Newborn Parenting Class on Maternal Newborn Care Knowledge, Anxiety and Confidence
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The important role positive parenting plays in promoting a child's developmental trajectory has led to the design and implementation of many postpartum education initiatives. With 99% of babies in the U.S. born in hospitals, there is a uniqueness of being in the hospital for an extended period of time with the opportunity to educate parents on the importance of promoting early development. Pediatricians are uniquely well-positioned to address both medical and developmental concerns parents may have during critical periods in a child's development, yet very few interventions are led by pediatricians. The Mount Sinai Parenting Center designed the Newborn Parent Education and Discharge Class (hereafter referred to as Newborn Class) to address this issue. The class is 1-hour long and taught be pediatric attending and residents to all families who deliver well babies at Mount Sinai. The class aims to educate parents about medical issues, responsive parenting, and sleep. It is currently taught every Tuesdays and Thursdays. Because of the limited availability of the class, not all mothers have the opportunity to attend. This research study will survey first time mothers of newborns to explore the effectiveness of attending the class. The study team hypothesizes that attending the class would result in increased knowledge on newborn care, increased confidence levels and decreased levels of anxiety.
First time mothers who delivered a full-term singleton vaginally with no major complications were included in the study. Only mothers who attended the class (intervention) or expressed desire to attend class but were discharged before a class was offered (control) were included in analysis. Mothers were recruited between May 2018 and August 2019 at the Klingenstein Pavilion of Mount Sinai. Maternal self-perceived anxiety and confidence were measured using standardized scales, and knowledge on newborn care was assessed using an internally-developed scale.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- First-time mother
- Above 18 years old
- Vaginal delivery of a healthy full-term singleton
- No major perinatal complications (per self-report)
- Consent to participate.
Exclusion Criteria:
-none
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Newborn Parenting Class
New Mother who attended the Newborn Parenting Class
|
Newborn Parenting Class designed by Mount Sinai Parenting Center.
The class is 1-hour long and taught be pediatric attending and residents to all families who deliver well babies at Mount Sinai.
|
New Mothers
New Mothers who expressed interest, but did not attend the Newborn Parenting Class
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI)
Ramy czasowe: Immediately after enrollment (Day 1)
|
Maternal self-perceived anxiety was measured using State-Trait Anxiety Inventory for Adults (State only).
A 40 self-report items questionnaire, each item scored on 4-point likert-type response scale from 1 (not at all) to 4 (almost always), full range from 20 to 80, with higher score STAI scores suggesting higher levels of anxiety
|
Immediately after enrollment (Day 1)
|
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS)
Ramy czasowe: Immediately after enrollment (Day 1)
|
Confidence level was measured using Karitane Parenting Confidence Scale.
A 15 item instrument with ach item on the KPCS is scored 0, 1, 2, or 3. Total score range from 0-45, with higher score indicating the parent feeling more confident.
|
Immediately after enrollment (Day 1)
|
Newborn Care Knowledge Questionnaire
Ramy czasowe: Immediately after enrollment (Day 1)
|
Knowledge on newborn care was assessed using an internally-developed scale, developed by a team of pediatricians and specialists. Total score ranges from 0-10, with higher score indicating higher level of knowledge. |
Immediately after enrollment (Day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dani Dumitriu, MD, PhD, Columbia University Irving Medical Center; Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Blair S Hammond, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 18-0778
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Newborn Parenting Class
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Samozarządzanie | ŚwiadomośćStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRodzicielstwo | Wczesny rozwój dzieckaTanzania
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...ZakończonyProblemy z zachowaniemStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria