- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04143100
Úzkost a symptomová zátěž u hemodialyzovaných pacientů
Úzkost, symptomová zátěž a adherence k dialýze u pacientů na centrální hemodialýze
Úzkost byla identifikována jako převládající a významný komorbidní stav u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) léčených hemodialýzou. Zejména úzkostná citlivost na symptomy běžně pociťované dialyzovanými pacienty může vést pacienty k předčasnému ukončení dialyzačních sezení a může mít důsledky na jejich přiměřenost dialýzy a celkovou kvalitu života.
Navrhovaná studie bude zkoumat vztahy mezi úzkostí, depresí, kvalitou života, symptomatickou zátěží a dodržováním předepisování dialýzy. Primární regresní analýzy budou použity k predikci vlivu úzkosti a deprese (nezávisle i společně) na míry adherenčního chování.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem hemodialýzy v centru
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Jedná se o průřezovou studii, přičemž skóre úzkosti je korelováno s údaji o adherenci za posledních 6 měsíců
|
Míra úzkosti – vyšší skóre značí větší úzkost
|
Jedná se o průřezovou studii, přičemž skóre úzkosti je korelováno s údaji o adherenci za posledních 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Cukor, PhD, The Rogosin Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-06020314
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .