Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost a symptomová zátěž u hemodialyzovaných pacientů

28. února 2022 aktualizováno: The Rogosin Institute

Úzkost, symptomová zátěž a adherence k dialýze u pacientů na centrální hemodialýze

Úzkost byla identifikována jako převládající a významný komorbidní stav u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) léčených hemodialýzou. Zejména úzkostná citlivost na symptomy běžně pociťované dialyzovanými pacienty může vést pacienty k předčasnému ukončení dialyzačních sezení a může mít důsledky na jejich přiměřenost dialýzy a celkovou kvalitu života.

Navrhovaná studie bude zkoumat vztahy mezi úzkostí, depresí, kvalitou života, symptomatickou zátěží a dodržováním předepisování dialýzy. Primární regresní analýzy budou použity k predikci vlivu úzkosti a deprese (nezávisle i společně) na míry adherenčního chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Další analýzy budou zkoumat vztah zvýšeného skóre úzkosti a deprese na zátěži symptomů, QOL a další měřítka adherence k dialýze. Retrospektivní data z předchozích tří měsíců budou použita k výpočtu míry adherence k dialýze (zkrácení a přeskočení) a klinických parametrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • The Rogosin Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující léčbu v léčebných zařízeních pro hemodialýzu The Rogosin Institute (Rogosin).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem hemodialýzy v centru

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Jedná se o průřezovou studii, přičemž skóre úzkosti je korelováno s údaji o adherenci za posledních 6 měsíců
Míra úzkosti – vyšší skóre značí větší úzkost
Jedná se o průřezovou studii, přičemž skóre úzkosti je korelováno s údaji o adherenci za posledních 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Cukor, PhD, The Rogosin Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-06020314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit