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Angst und Symptombelastung bei Hämodialysepatienten

28. Februar 2022 aktualisiert von: The Rogosin Institute

Angst, Symptombelastung und Dialyseadhärenz bei In-Center-Hämodialysepatienten

Angst wurde als eine weit verbreitete und signifikante Komorbidität bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) identifiziert, die mit Hämodialyse behandelt werden. Insbesondere eine ängstliche Empfindlichkeit gegenüber Symptomen, die bei Dialysepatienten häufig auftreten, kann dazu führen, dass Patienten ihre Dialysesitzungen vorzeitig beenden, und kann Auswirkungen auf ihre Angemessenheit der Dialyse und ihre allgemeine Lebensqualität haben.

Die vorgeschlagene Studie wird die Zusammenhänge zwischen Angstzuständen, Depressionen, Lebensqualität, Symptombelastung und Einhaltung der Dialysevorschriften untersuchen. Die primären Regressionsanalysen werden verwendet, um den Einfluss von Angst und Depression (unabhängig voneinander und zusammen) auf Maße des Adhärenzverhaltens vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusätzliche Analysen werden die Beziehung zwischen erhöhten Angst- und Depressions-Scores und der Symptombelastung, der QOL und anderen Maßen der Dialyseadhärenz untersuchen. Retrospektive Daten der vorangegangenen drei Monate werden verwendet, um Maße für die Dialyseadhärenz (Verkürzung und Überspringen) und klinische Parameter zu berechnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • The Rogosin Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Hämodialyseeinrichtungen des Rogosin Institute (Rogosin) behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalt der In-Center-Hämodialyse

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Dies ist eine Querschnittsstudie, bei der die Angst-Scores mit den Adhärenzdaten der vorangegangenen 6 Monate korreliert werden
Angstmaß – höhere Punktzahlen weisen auf mehr Angst hin
Dies ist eine Querschnittsstudie, bei der die Angst-Scores mit den Adhärenzdaten der vorangegangenen 6 Monate korreliert werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Rogosin Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Cukor, PhD, The Rogosin Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-06020314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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