- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04143100
Ansia e carico dei sintomi nei pazienti in emodialisi
Ansia, carico dei sintomi e aderenza alla dialisi nei pazienti in emodialisi in centro
L'ansia è stata identificata come una condizione di comorbilità prevalente e significativa nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in trattamento con emodialisi. In particolare, la sensibilità ansiosa ai sintomi comunemente sperimentati dai pazienti in dialisi può portare i pazienti a interrompere prematuramente le loro sessioni di dialisi e può avere conseguenze sulla loro adeguatezza dialitica e sulla qualità complessiva della vita.
Lo studio proposto esaminerà le relazioni tra ansia, depressione, qualità della vita, carico dei sintomi e aderenza alla prescrizione della dialisi. Le analisi di regressione primaria saranno utilizzate per prevedere l'influenza di ansia e depressione (indipendentemente e insieme) sulle misure dei comportamenti di aderenza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di emodialisi in centro
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Questo è uno studio trasversale, con i punteggi di ansia correlati ai dati di aderenza dei 6 mesi precedenti
|
Misura dell'ansia: punteggi più alti indicano più ansia
|
Questo è uno studio trasversale, con i punteggi di ansia correlati ai dati di aderenza dei 6 mesi precedenti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Cukor, PhD, The Rogosin Institute
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-06020314
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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