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Ansia e carico dei sintomi nei pazienti in emodialisi

28 febbraio 2022 aggiornato da: The Rogosin Institute

Ansia, carico dei sintomi e aderenza alla dialisi nei pazienti in emodialisi in centro

L'ansia è stata identificata come una condizione di comorbilità prevalente e significativa nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in trattamento con emodialisi. In particolare, la sensibilità ansiosa ai sintomi comunemente sperimentati dai pazienti in dialisi può portare i pazienti a interrompere prematuramente le loro sessioni di dialisi e può avere conseguenze sulla loro adeguatezza dialitica e sulla qualità complessiva della vita.

Lo studio proposto esaminerà le relazioni tra ansia, depressione, qualità della vita, carico dei sintomi e aderenza alla prescrizione della dialisi. Le analisi di regressione primaria saranno utilizzate per prevedere l'influenza di ansia e depressione (indipendentemente e insieme) sulle misure dei comportamenti di aderenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ulteriori analisi esamineranno la relazione dei punteggi elevati di ansia e depressione con il carico dei sintomi, la qualità della vita e altre misure di aderenza alla dialisi. I dati retrospettivi dei tre mesi precedenti verranno utilizzati per calcolare le misure di aderenza alla dialisi (accorciamento e salto) e parametri clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • The Rogosin Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in trattamento presso le strutture per il trattamento di emodialisi del Rogosin Institute (Rogosin).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricezione di emodialisi in centro

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Questo è uno studio trasversale, con i punteggi di ansia correlati ai dati di aderenza dei 6 mesi precedenti
Misura dell'ansia: punteggi più alti indicano più ansia
Questo è uno studio trasversale, con i punteggi di ansia correlati ai dati di aderenza dei 6 mesi precedenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Cukor, PhD, The Rogosin Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-06020314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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