Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a klinická, kognitivní a mozková účinnost pilotního programu počítačové psychoterapie založeného na behaviorálních a kognitivních technikách u pacienta s depresí (STOP DEPRESS)

30. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Deprese je časté onemocnění s vysokou mírou recidivy. Jedná se o velký problém veřejného zdraví se značnými zdravotními náklady. Světová zdravotnická organizace odhaduje, že 34 milionů lidí na celém světě trpí depresí, ale neléčí se. Běžné překážky přístupu k péči v případě deprese by byly: vysoké náklady na terapii, dlouhé čekací doby, nízká přítomnost terapeutů v některých komunitách, potíže s cestováním, strach ze „stigmatizace“, nemluvě o přítomnosti negativních předsudků vůči psychoterapii. Behaviorální a kognitivní terapie jsou standardizované psychoterapie využívající operacionalizovaných metodologií a nabízející pedagogický přístup k učení specifických technik a dovedností změn. Jsou léčbou volby pro mnoho duševních poruch, včetně deprese, která byla prokázána jako účinná na základě četných vědeckých studií. Nyní jsou uznávány francouzským úřadem pro zdraví jako nejvíce vědecky ověřené psychoterapie a jsou doporučovány zejména pro léčbu deprese.

V kontextu neustálého rozvoje informačních technologií a internetu se objevily počítačové programy a webové stránky týkající se zdraví, a zejména duševního zdraví. Mezi programy duševního zdraví, programy Computer Based Cognitive Behavior Therapy v anglicky mluvících zemích nyní nabízejí pacientům vzdálené internetové behaviorální a kognitivní terapie.

Tyto programy, které nejsou ve Francii dostupné, byly předmětem četných metaanalýz, které prokázaly jejich terapeutickou účinnost. Některé z těchto počítačových programů kognitivní behaviorální terapie, jako je Beating The Blues®, jsou doporučovány zdravotnickými organizacemi, jako je National Institute of Health and Clinical Excellence při léčbě deprese.

Tento nástup počítačových terapií je součástí hnutí za zvýšení povědomí o epidemiologickém rozsahu poruch nálady a nedostatečnosti metod řízení. Tyto programy „bez terapeuta“ jsou prostřednictvím interaktivního a multimediálního rozhraní alternativním prostředkem péče, který umožňuje překonat obvyklé překážky v přístupu k péči. Podle našeho názoru představují důležitou oblast výzkumu ve stále více počítačovém zdravotnickém systému.

Navrhujeme prostudovat přijatelnost a účinnost pilotního projektu počítačově založené kognitivní behaviorální terapie zaměřené na depresi vyvinutého na University of Nice Sophia Antipolis; ve třech rozměrech:

  1. Klinické: pomocí škál pro měření depresivní symptomatologie a charakteristik deprese;
  2. Kognitivní: prostřednictvím specifických škál kognitivně-behaviorálních dimenzí a ověřeno u deprese.
  3. Neurofyziologické: prostřednictvím elektroencefalografických markerů spojených s kognitivními procesy; Rámcem výzkumu by byl rámec prospektivní studie. Tato práce překlenuje propast mezi neurovědami, neuropsychologií a psychiatrickou klinikou a zároveň je součástí závazku k výzkumu v oblasti „e-health“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06001
        • Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • francouzsky mluvící
  • Prezentace DSM 5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, Americká psychiatrická asociace) diagnózy těžké deprese
  • Subjekt přijímá studii a chápe její omezení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient ohrožený sebevraždou;
  • Pacient, který nesplňuje kritéria pro těžkou depresivní epizodu;
  • Pacient splňující kritéria deprese rezistence (Thase&Rush skóre > 3);
  • pacient splňující kritéria pro melancholickou depresi (DSM-5);
  • pacient s "psychotickými" prvky v depresivní epizodě;
  • Pacient s chronickou schizofrenní nebo psychotickou komorbiditou
  • Pacient s depresivní epizodou u bipolární poruchy
  • Pacient s nevyrovnanou epilepsií;
  • Pacient s těžkým, nestabilním somatickým stavem;
  • Pacient s kognitivní poruchou, která brání správnému používání počítačového nástroje;
  • Těhotná nebo rodící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatel softwaru
Pacient se připojí k počítačové platformě pro přístup k programu. Program se skládá z 5 modulů („lekcí“), z nichž každý trvá přibližně 40 minut. Každý modul nebo lekce obsahuje pedagogické hodnocení a vysvětlení daného problému (problémů), ilustrace, svědectví, tipy, cvičení a doporučené aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 3 měsíce
Skóre se pohybuje od 0 do 39. 0 až 3: žádná deprese 4 až 7: lehká deprese 8 až 15: střední až střední deprese 16 a více: těžká deprese
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-AOI-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit