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Akzeptanz und klinische, kognitive und Gehirnwirksamkeit des Pilotprogramms eines computergestützten Psychotherapieprogramms, das auf Verhaltens- und kognitiven Techniken bei depressiven Patienten basiert (STOP DEPRESS)

30. Januar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Depressionen sind eine Volkskrankheit mit hoher Rezidivrate. Es ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit mit erheblichen Gesundheitskosten. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass weltweit 34 Millionen Menschen von Depressionen betroffen, aber nicht behandelt werden. Häufige Barrieren für den Zugang zur Versorgung bei Depressionen wären: hohe Therapiekosten, lange Wartezeiten, geringe Präsenz von Therapeuten in einigen Gemeinden, Reiseschwierigkeiten, Angst vor „Stigmatisierung“, ganz zu schweigen von negativen Vorurteilen gegenüber Psychotherapie. Verhaltens- und kognitive Therapien sind standardisierte Psychotherapien, die operationalisierte Methoden verwenden und einen pädagogischen Ansatz zum Erlernen spezifischer Veränderungstechniken und -fähigkeiten bieten. Sie sind die Behandlung der Wahl für viele psychische Störungen, einschließlich Depressionen, deren Wirksamkeit in zahlreichen wissenschaftlichen Studien nachgewiesen wurde. Sie werden heute von der französischen Gesundheitsbehörde als die wissenschaftlich anerkanntesten Psychotherapien anerkannt und insbesondere zur Behandlung von Depressionen empfohlen.

Im Zusammenhang mit der ständigen Weiterentwicklung der Informationstechnologie und des Internets sind Computerprogramme und Websites zum Thema Gesundheit und insbesondere psychische Gesundheit entstanden. Unter den Programmen für psychische Gesundheit bieten computerbasierte kognitive Verhaltenstherapieprogramme in englischsprachigen Ländern Patienten jetzt internetbasierte Verhaltens- und kognitive Therapien aus der Ferne an.

Diese Programme, die in Frankreich nicht verfügbar sind, waren Gegenstand zahlreicher Metaanalysen, die ihre therapeutische Wirksamkeit belegen. Einige dieser computergestützten kognitiven Verhaltenstherapieprogramme wie Beating The Blues® werden von Gesundheitsorganisationen wie dem National Institute of Health and Clinical Excellence für die Behandlung von Depressionen empfohlen.

Dieses Aufkommen computergestützter Therapien ist Teil einer Bewegung zur Sensibilisierung für das epidemiologische Ausmaß von Stimmungsstörungen und die Unzulänglichkeit von Behandlungsmethoden. Diese "therapeutenfreien" Programme sind über eine interaktive und multimediale Schnittstelle eine alternative Behandlungsmöglichkeit, die es ermöglicht, die üblichen Zugangshürden zur Behandlung zu überwinden. Sie stellen unserer Meinung nach ein wichtiges Forschungsgebiet in einem zunehmend computerisierten Gesundheitssystem dar.

Wir schlagen vor, die Akzeptanz und Wirksamkeit des Pilotprojekts einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie zu untersuchen, die auf Depressionen abzielt und an der Universität von Nizza Sophia Antipolis entwickelt wurde; in drei Dimensionen:

  1. Klinisch: über Skalen zur Messung depressiver Symptomatik und Depressionsmerkmale;
  2. Kognitiv: über spezifische Skalen kognitiv-verhaltensbezogener Dimensionen und validiert bei Depressionen.
  3. Neurophysiologisch: über elektroenzephalographische Marker, die mit kognitiven Prozessen verbunden sind; Der Forschungsrahmen wäre der einer prospektiven Studie. Diese Arbeit schlägt eine Brücke zwischen den Neurowissenschaften, der Neuropsychologie und der psychiatrischen Klinik und ist gleichzeitig Teil eines Forschungsengagements im Bereich „E-Health“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06001
        • Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französisch sprechend
  • Präsentation einer DSM 5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, American Psychiatric Association) Diagnose einer schweren Depression
  • Das Subjekt akzeptiert die Studie und versteht ihre Einschränkungen

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgefährdeter Patient;
  • Patient, der die Kriterien für eine schwere depressive Episode nicht erfüllt;
  • Patient, der die Kriterien für Widerstandsdepression erfüllt (Thase&Rush-Score > 3);
  • Patient, der die Kriterien für melancholische Depression (DSM-5) erfüllt;
  • Patient mit "psychotischen" Elementen innerhalb der depressiven Episode;
  • Patient mit chronischer schizophrener oder psychotischer Komorbidität
  • Patient mit einer depressiven Episode bei bipolarer Störung
  • Patient mit unausgeglichener Epilepsie;
  • Patient mit einem schweren, instabilen somatischen Zustand;
  • Patient mit einer kognitiven Beeinträchtigung, die die ordnungsgemäße Verwendung des Computertools behindert;
  • Schwangere oder gebärende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Softwarebenutzer
Der Patient stellt eine Verbindung zu einer computergestützten Plattform her, um auf das Programm zuzugreifen. Das Programm besteht aus 5 Modulen ("Lektionen"), die jeweils etwa 40 Minuten dauern. Jedes Modul oder jede Lektion enthält pädagogische Bewertungen und Erläuterungen zu den betreffenden Problemen, Illustrationen, Zeugnisse, Tipps, Übungen und empfohlene Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 3 Monate
Die Punktzahl variiert von 0 bis 39. 0 bis 3: keine Depression 4 bis 7: leichte Depression 8 bis 15: mittlere bis mittelschwere Depression 16 und älter: schwere Depression
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-AOI-05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Softwarenutzung

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