Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og klinisk, kognitiv og hjerneeffektivitet af piloten i et computerstyret psykoterapiprogram baseret på adfærdsmæssige og kognitive teknikker hos den deprimerede patient (STOP DEPRESS)

30. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Depression er en almindelig sygdom med en høj grad af tilbagefald. Det er et stort folkesundhedsproblem med betydelige sundhedsomkostninger. Verdenssundhedsorganisationen anslår, at 34 millioner mennesker verden over er ramt af depression, men ikke behandlet. Fælles barrierer for adgang til behandling ved depression vil være: de høje omkostninger ved terapi, lange ventetider, lav tilstedeværelse af terapeuter i nogle lokalsamfund, rejsevanskeligheder, frygt for at blive "stigmatiseret", for ikke at nævne tilstedeværelsen af ​​negative forudindtagethed over for psykoterapi. Adfærds- og kognitive terapier er standardiserede psykoterapier, der anvender operationaliserede metoder og tilbyder en pædagogisk tilgang til at lære specifikke forandringsteknikker og -færdigheder. De er den foretrukne behandling for mange af de psykiske lidelser, herunder depression, som har vist sig effektiv gennem adskillige videnskabelige undersøgelser. De er nu anerkendt af den franske sundhedsmyndighed som de mest videnskabeligt validerede psykoterapier og anbefales især til behandling af depression.

I en sammenhæng med konstant udvikling af informationsteknologi og internettet er der opstået computerprogrammer og websteder om sundhed og især mental sundhed. Blandt de mentale sundhedsprogrammer tilbyder computerbaserede kognitive adfærdsterapiprogrammer i engelsktalende lande nu patienter fjern internetbaserede adfærdsmæssige og kognitive terapier.

Disse programmer, som ikke er tilgængelige i Frankrig, har været genstand for adskillige metaanalyser, der viser deres terapeutiske effektivitet. Nogle af disse computerbaserede kognitive adfærdsterapiprogrammer såsom Beating The Blues® anbefales af sundhedsorganisationer såsom National Institute of Health og Clinical Excellence i behandlingen af ​​depression.

Denne fremkomst af computeriserede terapier er en del af en bevægelse for at øge bevidstheden om det epidemiologiske omfang af humørsygdomme og utilstrækkeligheden af ​​håndteringsmetoder. Disse "terapeutfrie" programmer er via en interaktiv og multimediegrænseflade et alternativt plejemiddel, der gør det muligt at overvinde de sædvanlige forhindringer for adgang til pleje. Efter vores mening repræsenterer de et vigtigt forskningsområde i et stadig mere computeriseret sundhedssystem.

Vi foreslår at studere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​pilotprojektet for en computerbaseret kognitiv adfærdsterapi rettet mod depression udviklet ved University of Nice Sophia Antipolis; i tre dimensioner:

  1. Klinisk: via skalaer til måling af depressiv symptomatologi og depressionskarakteristika;
  2. Kognitiv: via specifikke skalaer af kognitive-adfærdsmæssige dimensioner og valideret i depression.
  3. Neurofysiologisk: via elektroencefalografiske markører knyttet til kognitive processer; Forskningsrammen ville være et prospektivt forsøg. Dette arbejde bygger bro mellem neurovidenskab, neuropsykologi og den psykiatriske klinik, samtidig med at det indgår i en satsning på forskning inden for "e-sundhed".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06001
        • Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fransktalende
  • Præsentation af en DSM 5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, American Psychiatric Association) diagnose af svær depression
  • Emnet accepterer undersøgelsen og forstår dens begrænsninger

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med risiko for selvmord;
  • Patient, der ikke opfylder kriterierne for en alvorlig depressiv episode;
  • Patient, der opfylder kriterier for modstandsdepression (Thase&Rush-score > 3);
  • Patient, der opfylder kriterierne for melankolsk depression (DSM-5);
  • Patient med "psykotiske" elementer i den depressive episode;
  • Patient med kronisk skizofren eller psykotisk komorbiditet
  • Patient med en depressiv episode i bipolar lidelse
  • Patient med ubalanceret epilepsi;
  • Patient med en svær, ustabil somatisk tilstand;
  • Patient med en kognitiv svækkelse, der hindrer korrekt brug af computerværktøjet;
  • Gravide eller fødende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Software bruger
Patienten vil oprette forbindelse til en computeriseret platform for at få adgang til programmet. Programmet består af 5 moduler ("lektioner"), der hver varer cirka 40 minutter. Hvert modul eller hver lektion indeholder pædagogiske vurderinger og forklaringer af den eller de pågældende problemstillinger, illustrationer, vidnesbyrd, tips, øvelser og anbefalede aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3 måneder
Scoren varierer fra 0 til 39. 0 til 3: ingen depression 4 til 7: let depression 8 til 15: medium til moderat depression 16 og derover: svær depression
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-AOI-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner