- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04159597
Rozšířený přístup k Upadacitinibu
2. srpna 2021 aktualizováno: AbbVie
Toto je program rozšířeného přístupu (EAP) pro způsobilé účastníky.
Tento program je navržen tak, aby poskytoval přístup k upadacitinibu před schválením místní regulační agenturou.
Dostupnost bude záviset na způsobilosti území.
Lékař musí rozhodnout, zda potenciální přínos převáží riziko obdržení hodnocené terapie na základě zdravotní anamnézy a kritérií způsobilosti pro program u jednotlivého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník nesmí být způsobilý pro klinickou studii upadacitinibu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C20-082
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida (AD)
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
UCB Biopharma SRLNáborOnemocnění spojené s myelinovými oligodendrocytovými glykoproteinovými protilátkami (MOG-AD)Spojené státy, Austrálie, Belgie, Česko, Francie, Německo, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Mexiko, Španělsko, Švédsko, Švýcarsko, Krocan, Portugalsko, Spojené království, Brazílie, Ukrajina, Tchaj-wan
-
University Hospital, BordeauxMinistry for Health and Solidarity, FranceDokončenoAlzheimerova choroba (AD) | Poruchy související s Alzheimerovou chorobou (AD).Francie
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborPodezření na typickou Alzheimerovu chorobu (AD) | Podezření na atypickou Alzheimerovu chorobu (AD)Spojené státy
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
University of MinnesotaZatím nenabíráme
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
-
Astellas Pharma IncDokončenoDermatitida, atopika | Ekzém, atopikFrancie, Německo, Spojené království, Španělsko, Belgie, Holandsko, Finsko, Polsko, Irsko, Maďarsko, Dánsko, Lotyšsko
Klinické studie na Upadacitinib
-
AbbVieDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Argentina, Austrálie, Rakousko, Belgie, Bosna a Hercegovina, Brazílie, Bulharsko, Kanada, Chile, Čína, Kolumbie, Chorvatsko, Česko, Dánsko, Egypt, Estonsko, Francie, Německo, Řecko, Hongkong, Maďarsko, Irsko, Izrael, Itálie, ... a více
-
AbbVieZatím nenabíráme
-
AbbVieAktivní, ne náborAtopická dermatitidaSpojené státy, Norsko, Portoriko
-
AbbVieAktivní, ne náborAtopická dermatitidaSpojené státy, Argentina, Austrálie, Bosna a Hercegovina, Bulharsko, Kanada, Čína, Kolumbie, Chorvatsko, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Itálie, Japonsko, Malajsie, Nový Zéland, Portoriko, Rumunsko, Ruská Federace, Švýca... a více
-
AbbVieAktivní, ne náborUlcerózní kolitida (UC)Spojené státy, Argentina, Austrálie, Rakousko, Bělorusko, Belgie, Bosna a Hercegovina, Brazílie, Kanada, Chile, Čína, Kolumbie, Chorvatsko, Česko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Japonsko, Korejská republika a více
-
AbbVieAktivní, ne náborAtopická dermatitidaSpojené státy, Austrálie, Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kanada, Chorvatsko, Česko, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Korejská republika, Holandsko, Nový Zéland, Portugalsko, Singapur, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené...
-
AbbVieDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Argentina, Austrálie, Rakousko, Belgie, Bosna a Hercegovina, Brazílie, Bulharsko, Kanada, Chile, Čína, Kolumbie, Chorvatsko, Česko, Dánsko, Egypt, Estonsko, Francie, Německo, Řecko, Hongkong, Maďarsko, Irsko, Izrael, Itálie, ... a více
-
AbbVieAktivní, ne náborCrohnova nemocSpojené státy, Argentina, Austrálie, Rakousko, Belgie, Bosna a Hercegovina, Brazílie, Bulharsko, Kanada, Chile, Čína, Kolumbie, Chorvatsko, Česko, Dánsko, Egypt, Estonsko, Francie, Německo, Řecko, Hongkong, Maďarsko, Irsko, Izrael, Itálie, ... a více
-
AbbVieAktivní, ne náborPsoriatická artritidaSpojené státy, Argentina, Austrálie, Bělorusko, Belgie, Bosna a Hercegovina, Brazílie, Bulharsko, Kanada, Chile, Čína, Kolumbie, Chorvatsko, Česko, Estonsko, Německo, Řecko, Hongkong, Maďarsko, Irsko, Izrael, Itálie, Japonsko, Korejská... a více