- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04159597
Rozszerzony dostęp do Upadacitinibu
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: AbbVie
Jest to program rozszerzonego dostępu (EAP) dla kwalifikujących się uczestników.
Ten program ma na celu zapewnienie dostępu do upadacytynibu przed zatwierdzeniem go przez lokalną agencję regulacyjną.
Dostępność będzie zależała od kwalifikowalności terytorium.
Lekarz medycyny musi zdecydować, czy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko poddania się terapii eksperymentalnej na podstawie historii medycznej danego pacjenta i kryteriów kwalifikujących do programu.
Przegląd badań
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik nie może kwalifikować się do badania klinicznego upadacytynibu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C20-082
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry (AZS)
-
UCB Biopharma SRLRekrutacyjnyChoroba związana z przeciwciałami przeciw oligodendrocytom mieliny (MOG-AD)Stany Zjednoczone, Australia, Belgia, Czechy, Francja, Niemcy, Włochy, Japonia, Republika Korei, Meksyk, Hiszpania, Szwecja, Szwajcaria, Indyk, Portugalia, Zjednoczone Królestwo, Brazylia, Ukraina, Tajwan
-
University Hospital, BordeauxMinistry for Health and Solidarity, FranceZakończonyChoroba Alzheimera (AD) | Zaburzenia związane z chorobą Alzheimera (AD).Francja
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyPodejrzenie typowej choroby Alzheimera (AD) | Podejrzenie atypowej choroby Alzheimera (AD)Stany Zjednoczone
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyChoroba Alzheimera (AD)Republika Korei
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Molecular NeuroImagingRoche Pharma AG; Institute for Neurodegenerative DisordersZakończonyChoroba Alzheimera (AD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, ToursRekrutacyjny
-
Genentech, Inc.Zakończony
-
Mayo ClinicZakończonyChoroba Alzheimera (AD)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Upadacytynib
-
AbbVieAktywny, nie rekrutującyŁuszczycowe zapalenie stawówStany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Białoruś, Belgia, Bośnia i Hercegowina, Brazylia, Bułgaria, Kanada, Chile, Chiny, Kolumbia, Chorwacja, Czechy, Estonia, Niemcy, Grecja, Hongkong, Węgry, Irlandia, Izrael, Włochy, Japonia, Republika... i więcej
-
AbbVieZakończonyReumatyzmStany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Białoruś, Belgia, Bośnia i Hercegowina, Brazylia, Bułgaria, Kanada, Chile, Chiny, Kolumbia, Chorwacja, Czechy, Estonia, Niemcy, Grecja, Gwatemala, Hongkong, Węgry, Irlandia, Izrael, Włochy, Jap... i więcej
-
Berinstein, JeffreyRekrutacyjnyOstre wrzodziejące zapalenie jelita grubegoStany Zjednoczone