Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospective Clinical and Functional Evaluation of Patients Undergoing Knee Replacement With Small Implants (SMALLIMPL)

11. prosince 2019 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Retrospective evaluation of:

Functional results Clinical results Survivorship of knee replacement performed with small implants, isolated or combined

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospective evaluation of partial knee replacements (medial UNI, lateral UNI, patellofemoral replacement, combined UNI+ patellofemoral replacement, combined medial and lateral UNI) performed in the Joint Replacement Department of the IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.

evaluation includes: clinical examination, functional results, survivorship at 1, 2, 5 , 10 and 15 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

inclusion criteria:

  • patients receiving medial UNI or lateral UNI or patellofemoral replacement or combined UNI+ patellofemoral replacement or combined medial and lateral UNI
  • age > 18 years

exclusion criteria

  • patients receiving total knee replacement
  • patients having revision or a knee replacement

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: partial knee replacement
medial UNI, lateral UNI, patellofemoral replacement, combined UNI+ patellofemoral replacement, combined medial and lateral UNI
Postup: PARTIAL KNEE REPLACEMENT
PARTIAL KNEE REPLACEMENT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KNEE SOCIETY SCORE
Časové okno: 2 years
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
2 years
KNEE SOCIETY SCORE
Časové okno: 5 years
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
5 years
KNEE SOCIETY SCORE
Časové okno: 10 years
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SMALLIMPLANTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit