- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04198389
Retrospective Clinical and Functional Evaluation of Patients Undergoing Knee Replacement With Small Implants (SMALLIMPL)
Retrospective evaluation of:
Functional results Clinical results Survivorship of knee replacement performed with small implants, isolated or combined
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Retrospective evaluation of partial knee replacements (medial UNI, lateral UNI, patellofemoral replacement, combined UNI+ patellofemoral replacement, combined medial and lateral UNI) performed in the Joint Replacement Department of the IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
evaluation includes: clinical examination, functional results, survivorship at 1, 2, 5 , 10 and 15 years.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
inclusion criteria:
- patients receiving medial UNI or lateral UNI or patellofemoral replacement or combined UNI+ patellofemoral replacement or combined medial and lateral UNI
- age > 18 years
exclusion criteria
- patients receiving total knee replacement
- patients having revision or a knee replacement
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: partial knee replacement
medial UNI, lateral UNI, patellofemoral replacement, combined UNI+ patellofemoral replacement, combined medial and lateral UNI
|
PARTIAL KNEE REPLACEMENT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
KNEE SOCIETY SCORE
Lasso di tempo: 2 years
|
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
|
2 years
|
KNEE SOCIETY SCORE
Lasso di tempo: 5 years
|
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
|
5 years
|
KNEE SOCIETY SCORE
Lasso di tempo: 10 years
|
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
|
10 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMALLIMPLANTS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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