- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04198389
Retrospective Clinical and Functional Evaluation of Patients Undergoing Knee Replacement With Small Implants (SMALLIMPL)
Retrospective evaluation of:
Functional results Clinical results Survivorship of knee replacement performed with small implants, isolated or combined
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospective evaluation of partial knee replacements (medial UNI, lateral UNI, patellofemoral replacement, combined UNI+ patellofemoral replacement, combined medial and lateral UNI) performed in the Joint Replacement Department of the IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
evaluation includes: clinical examination, functional results, survivorship at 1, 2, 5 , 10 and 15 years.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
inclusion criteria:
- patients receiving medial UNI or lateral UNI or patellofemoral replacement or combined UNI+ patellofemoral replacement or combined medial and lateral UNI
- age > 18 years
exclusion criteria
- patients receiving total knee replacement
- patients having revision or a knee replacement
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: partial knee replacement
medial UNI, lateral UNI, patellofemoral replacement, combined UNI+ patellofemoral replacement, combined medial and lateral UNI
|
PARTIAL KNEE REPLACEMENT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
KNEE SOCIETY SCORE
Zeitfenster: 2 years
|
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
|
2 years
|
KNEE SOCIETY SCORE
Zeitfenster: 5 years
|
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
|
5 years
|
KNEE SOCIETY SCORE
Zeitfenster: 10 years
|
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
|
10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SMALLIMPLANTS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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