- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04198389
Retrospective Clinical and Functional Evaluation of Patients Undergoing Knee Replacement With Small Implants (SMALLIMPL)
Retrospective evaluation of:
Functional results Clinical results Survivorship of knee replacement performed with small implants, isolated or combined
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospective evaluation of partial knee replacements (medial UNI, lateral UNI, patellofemoral replacement, combined UNI+ patellofemoral replacement, combined medial and lateral UNI) performed in the Joint Replacement Department of the IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
evaluation includes: clinical examination, functional results, survivorship at 1, 2, 5 , 10 and 15 years.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
inclusion criteria:
- patients receiving medial UNI or lateral UNI or patellofemoral replacement or combined UNI+ patellofemoral replacement or combined medial and lateral UNI
- age > 18 years
exclusion criteria
- patients receiving total knee replacement
- patients having revision or a knee replacement
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: partial knee replacement
medial UNI, lateral UNI, patellofemoral replacement, combined UNI+ patellofemoral replacement, combined medial and lateral UNI
|
PARTIAL KNEE REPLACEMENT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KNEE SOCIETY SCORE
Tidsramme: 2 years
|
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
|
2 years
|
|
KNEE SOCIETY SCORE
Tidsramme: 5 years
|
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
|
5 years
|
|
KNEE SOCIETY SCORE
Tidsramme: 10 years
|
total scale range: 0 (minimum)-100 (maximum); excellent results: 80-100
|
10 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMALLIMPLANTS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .