Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Early Healing of Oral Soft Tissues: a Clinical and Biomolecular Analysis. Part I

16. února 2020 aktualizováno: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza

Early Healing of Oral Soft Tissues: a Clinical and Biomolecular Analysis Part I - Gene Expression and Cellular Behaviour 24-hours After Injury

The purpose of the present study is to observe and compare -through a biomolecular analysis- the differences in the gene expression and cellular behavior in the early wound healing process -24 hours after injury- between the following three oral tissues: alveolar mucosa, buccal gingiva and palatal tissue.

The main hypothesis is that there is a difference in the gene expression and in the cellular behaviour between the three oral tissues studied and this difference can be observed at 24 hours post-injury.

Přehled studie

Detailní popis

The wound healing is an extremely complex process. It has been observed that oral wounds mechanisms present special features. In fact, mucosal wounds demonstrated accelerated healing compared to cutaneous wounds.

Numerous comparative studies have described important differences of cellular behavior and genes expression between oral mucosal and dermal tissues. Moreover, it has been observed that the behavior of the cells is autonomous, i.e., that greatest differences seen in the genomic response after injury in skin and mucosa are derived, in part, from intrinsic differences in the genetic regulation of the cells at each site. Also, it is important to highlight the fact that it has been observed that the cellular response after wound is early, showing the first and greatest changes at 12-24 hours post injury. Moreover, a recent study has been raised the possibility of that the transcriptional regulatory networks responsible for the accelerated healing in oral mucosa are already present in the unwounded state.

In the oral mucosal tissues, the mechanisms underlying scar-less wound healing have been studied. Most studies have focused on the cellular characteristics and the molecular expression as growing factors, inflammatory mediators, etc., and have evaluated the process in later periods.

Therefore, while the biomolecular basis of the differences in oral mucosal and dermal tissues wound healing have been described, this is less well understood in the different oral soft tissue wounds.

The following points must be considered:

  • The differences in the wound healing between mucosal and dermal tissues have been extensively studied through biomolecular analysis.
  • The behavior of the cells is autonomous.
  • The changes in the wound healing have been observed after 12-24 hours post-injury.
  • The transcriptional regulatory networks responsible for the accelerated healing in oral mucosa could already be present in the unwounded state.
  • The differences in the wound healing between the different oral soft tissues (alveolar mucosa, buccal gingiva and palatal tissue) has not been studied from a biomolecular point of view; however, differences in the clinical behavior and response between these three oral tissues has been reported.

The main questions are:

  1. Twenty-four hours after injury: Are there differences in the gene expression and cellular behaviour between the three studied tissues?
  2. The transcriptional regulatory networks responsible for the accelerated oral tissues healing:

    • Are presents in the unwounded state?
    • Are differences between the three studied oral tissues?

Deepen the knowledge in the early wound healing process of these tissues and the difference between them -evaluating the genes expression and the behavior of the cells- could allow the generation of new approaches to improve the healing of oral wounds.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rome, Itálie, 00161
        • Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients that required periodontal surgery;
  • patients age between 30-60 years;
  • patients with full mouth plaque score and full mouth bleeding score < 15%;
  • patients with a good general healthy status;
  • patients without any medicaments or drug consumption that can affect the healing process;
  • non-smoking patients.

Exclusion Criteria:

  • patients in pregnancy;
  • patients in lactation period;
  • patients with consumption of antibiotics or anti-inflammatory drugs in the previous six months;
  • patients with systemic diseases.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Biopsies
Oral soft tissues biopsies (alveolar mucosa, buccal gingiva, and palatal tissue) at T0 and T24
Oral soft tissues biopsies (alveolar mucosa, buccal gingiva, and palatal tissue) will be harvested by the examiner at the time of the surgery (immediately before to start the surgical procedure -T0) and 24 hours after surgery (T24) at the level of the vertical released incisions (VRIs) with a biopsy punch with plunger of 2.0 mm diameter.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes from baseline fold regulation wound healing related genes at 24 hours
Časové okno: Baseline (T0) and 24 hours after surgery (T24)
Total RNA from biopsies or cell cultures was extracted using TRIzol reagent Quantitative real-time PCR (qRT-PCR) cDNA was generated and cDNA obtained were used for amplification of wound healing related genes using the appropriate TaqMan gene expression assay kits.
Baseline (T0) and 24 hours after surgery (T24)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical evaluation of early wound healing
Časové okno: 24 hours and 1 week after surgery
Assessed with a clinical index (EHS- Early wound healing score). This score assessed clinical signs of re-epithelialization (CSR), clinical signs of haemostasis (CSH), and clinical signs of inflammation (CSI). Since complete wound epithelialization was the main outcome, the CSR score was weighted to be 60% of the total final score. Accordingly, a score of 0, 3, or 6 points was possible for the assessment of CSR, whereas scores of 0, 1, or 2 points were possible for CSH and CSI. Higher values indicated better healing. Accordingly, the score for ideal early wound healing was 10.
24 hours and 1 week after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5315 Prot 2018/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oral soft tissues biopsies

Předplatit