Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Healing of Oral Soft Tissues: a Clinical and Biomolecular Analysis. Part I

16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza

Early Healing of Oral Soft Tissues: a Clinical and Biomolecular Analysis Part I - Gene Expression and Cellular Behaviour 24-hours After Injury

The purpose of the present study is to observe and compare -through a biomolecular analysis- the differences in the gene expression and cellular behavior in the early wound healing process -24 hours after injury- between the following three oral tissues: alveolar mucosa, buccal gingiva and palatal tissue.

The main hypothesis is that there is a difference in the gene expression and in the cellular behaviour between the three oral tissues studied and this difference can be observed at 24 hours post-injury.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The wound healing is an extremely complex process. It has been observed that oral wounds mechanisms present special features. In fact, mucosal wounds demonstrated accelerated healing compared to cutaneous wounds.

Numerous comparative studies have described important differences of cellular behavior and genes expression between oral mucosal and dermal tissues. Moreover, it has been observed that the behavior of the cells is autonomous, i.e., that greatest differences seen in the genomic response after injury in skin and mucosa are derived, in part, from intrinsic differences in the genetic regulation of the cells at each site. Also, it is important to highlight the fact that it has been observed that the cellular response after wound is early, showing the first and greatest changes at 12-24 hours post injury. Moreover, a recent study has been raised the possibility of that the transcriptional regulatory networks responsible for the accelerated healing in oral mucosa are already present in the unwounded state.

In the oral mucosal tissues, the mechanisms underlying scar-less wound healing have been studied. Most studies have focused on the cellular characteristics and the molecular expression as growing factors, inflammatory mediators, etc., and have evaluated the process in later periods.

Therefore, while the biomolecular basis of the differences in oral mucosal and dermal tissues wound healing have been described, this is less well understood in the different oral soft tissue wounds.

The following points must be considered:

  • The differences in the wound healing between mucosal and dermal tissues have been extensively studied through biomolecular analysis.
  • The behavior of the cells is autonomous.
  • The changes in the wound healing have been observed after 12-24 hours post-injury.
  • The transcriptional regulatory networks responsible for the accelerated healing in oral mucosa could already be present in the unwounded state.
  • The differences in the wound healing between the different oral soft tissues (alveolar mucosa, buccal gingiva and palatal tissue) has not been studied from a biomolecular point of view; however, differences in the clinical behavior and response between these three oral tissues has been reported.

The main questions are:

  1. Twenty-four hours after injury: Are there differences in the gene expression and cellular behaviour between the three studied tissues?
  2. The transcriptional regulatory networks responsible for the accelerated oral tissues healing:

    • Are presents in the unwounded state?
    • Are differences between the three studied oral tissues?

Deepen the knowledge in the early wound healing process of these tissues and the difference between them -evaluating the genes expression and the behavior of the cells- could allow the generation of new approaches to improve the healing of oral wounds.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00161
        • Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients that required periodontal surgery;
  • patients age between 30-60 years;
  • patients with full mouth plaque score and full mouth bleeding score < 15%;
  • patients with a good general healthy status;
  • patients without any medicaments or drug consumption that can affect the healing process;
  • non-smoking patients.

Exclusion Criteria:

  • patients in pregnancy;
  • patients in lactation period;
  • patients with consumption of antibiotics or anti-inflammatory drugs in the previous six months;
  • patients with systemic diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Biopsies
Oral soft tissues biopsies (alveolar mucosa, buccal gingiva, and palatal tissue) at T0 and T24
Oral soft tissues biopsies (alveolar mucosa, buccal gingiva, and palatal tissue) will be harvested by the examiner at the time of the surgery (immediately before to start the surgical procedure -T0) and 24 hours after surgery (T24) at the level of the vertical released incisions (VRIs) with a biopsy punch with plunger of 2.0 mm diameter.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes from baseline fold regulation wound healing related genes at 24 hours
Ramy czasowe: Baseline (T0) and 24 hours after surgery (T24)
Total RNA from biopsies or cell cultures was extracted using TRIzol reagent Quantitative real-time PCR (qRT-PCR) cDNA was generated and cDNA obtained were used for amplification of wound healing related genes using the appropriate TaqMan gene expression assay kits.
Baseline (T0) and 24 hours after surgery (T24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical evaluation of early wound healing
Ramy czasowe: 24 hours and 1 week after surgery
Assessed with a clinical index (EHS- Early wound healing score). This score assessed clinical signs of re-epithelialization (CSR), clinical signs of haemostasis (CSH), and clinical signs of inflammation (CSI). Since complete wound epithelialization was the main outcome, the CSR score was weighted to be 60% of the total final score. Accordingly, a score of 0, 3, or 6 points was possible for the assessment of CSR, whereas scores of 0, 1, or 2 points were possible for CSH and CSI. Higher values indicated better healing. Accordingly, the score for ideal early wound healing was 10.
24 hours and 1 week after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5315 Prot 2018/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj