- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04216940
Intenzita bolesti po instrumentaci kořenového kanálku
2. ledna 2020 aktualizováno: Maram Obeid, Ain Shams University
Hodnocení intenzity bolesti po instrumentaci rotačními pilníky MPro a Hyflex u molárů s ireverzibilní pulpitidou
Zhodnoťte intenzitu bolesti při dvou návštěvách ošetření molárů s ireverzibilní pulpitidou po instrumentaci dvěma rotačními systémy Mpro a Hyflex pilníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mandibulární moláry s akutní pulpitidou
Kritéria vyloučení:
- silně rozpadlé neobnovitelné stoličky
- zdravotně oslabené pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: M-pro
|
Zhodnoťte intenzitu bolesti při dvou návštěvách ošetření molárů s ireverzibilní pulpitidou po instrumentaci dvěma různými rotačními systémy Nikle Titanium
|
|
Experimentální: Hyflex
|
Zhodnoťte intenzitu bolesti při dvou návštěvách ošetření molárů s ireverzibilní pulpitidou po instrumentaci dvěma různými rotačními systémy Nikle Titanium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest pociťovaná po mechanickém instrumentáriu při první návštěvě
Časové okno: až 72 hodin
|
pomocí numerické hodnotící škály (NRS) bude účastník požádán, aby slovně ohodnotil svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 se rovná žádné bolesti a 10 se rovná nejhorší možné bolesti.
|
až 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pain intensity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .