- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04216940
Schmerzintensität nach Wurzelkanalinstrumentierung
2. Januar 2020 aktualisiert von: Maram Obeid, Ain Shams University
Beurteilung der Schmerzintensität nach Instrumentierung mit MPRo- und Hyflex-Rotationsfeilen bei Molaren mit irreversibler Pulpitis
Beurteilen Sie die Schmerzintensität bei einer Zwei-Besuch-Behandlung von Molaren mit irreversibler Pulpitis nach Instrumentierung mit zwei rotierenden Systemen Mpro und Hyflex-Feilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterkiefermolaren mit akuter Pulpitis
Ausschlusskriterien:
- stark verfallene nicht wiederherstellbare Backenzähne
- medizinisch gefährdete Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: M-pro
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Beurteilen Sie die Schmerzintensität bei einer Zwei-Besuch-Behandlung von Molaren mit irreversibler Pulpitis nach Instrumentierung mit zwei verschiedenen rotierenden Nickel-Titan-Systemen
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Experimental: Hyflex
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Beurteilen Sie die Schmerzintensität bei einer Zwei-Besuch-Behandlung von Molaren mit irreversibler Pulpitis nach Instrumentierung mit zwei verschiedenen rotierenden Nickel-Titan-Systemen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen nach mechanischer Instrumentierung beim ersten Besuch
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
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Unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) wird der Teilnehmer gebeten, seinen Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 mündlich zu bewerten, wobei 0 keinem Schmerz entspricht und 10 dem schlimmstmöglichen Schmerz entspricht
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bis zu 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pain intensity
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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