- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04216940
Intensité de la douleur après l'instrumentation du canal radiculaire
2 janvier 2020 mis à jour par: Maram Obeid, Ain Shams University
Évaluation de l'intensité de la douleur après instrumentation par MPRo et limes rotatives Hyflex dans les molaires présentant une pulpite irréversible
Évaluer l'intensité de la douleur lors d'un traitement en deux visites de molaires présentant une pulpite irréversible après instrumentation avec deux systèmes rotatifs Mpro et limes Hyflex.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- molaires mandibulaires avec pulpite aiguë
Critère d'exclusion:
- molaires non restaurables gravement cariées
- patients médicalement compromis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: M-pro
|
Évaluer l'intensité de la douleur lors d'un traitement en deux visites de molaires présentant une pulpite irréversible après instrumentation avec deux systèmes rotatifs Nickel Titanium différents
|
|
Expérimental: Hyflex
|
Évaluer l'intensité de la douleur lors d'un traitement en deux visites de molaires présentant une pulpite irréversible après instrumentation avec deux systèmes rotatifs Nickel Titanium différents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur ressentie après instrumentation mécanique lors de la première visite
Délai: jusqu'à 72 heures
|
en utilisant l'échelle d'évaluation numérique (NRS), le participant sera invité à évaluer verbalement sa douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 égal à aucune douleur et 10 égal à la pire douleur possible
|
jusqu'à 72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (Réel)
3 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pain intensity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .