- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04223921
Terapeutická optimalizace u pacientů v akutní geriatrické péči ve Fakultní nemocnici v Montpellier
4. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Terapeutická optimalizace u pacientů v akutní geriatrické péči ve Fakultní nemocnici v Montpellier: Sledování měsíc po propuštění z nemocnice
Tato studie zahrnuje pacienty, kteří budou propuštěni z Montpellier University Hospital (jednotka akutní geriatrické péče) mezi lednem a březnem 2020.
Primárním cílem je posoudit počet rozdílů v lécích pacienta mezi propuštěním z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče) a jeden měsíc po tomto propuštění.
Sekundární cíle jsou:
- posoudit počet změn léků mezi přijetím pacienta a propuštěním z nemocnice (oddělení akutní geriatrické péče);
- vyhodnotit počet nevhodných léků v léčbě pacienta při příjmu do nemocnice (na oddělení akutní geriatrické péče) a měsíc po propuštění z nemocnice;
- vyhodnotit počet zjištěných selhání při přenosu informací mezi nemocnicí a praktickým lékařem/lékárnou měsíc po propuštění pacienta z nemocnice (oddělení akutní geriatrické péče).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří budou propuštěni z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče) mezi lednem a březnem 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří budou propuštěni z nemocnice (oddělení akutní geriatrické péče) mezi lednem a březnem 2020 a kteří se vrátí domů nebo do ústavu pro seniory
- pacienty, u kterých mezi jejich přijetím a propuštěním z nemocnice dojde alespoň k jedné změně jejich léků
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí této studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří budou propuštěni z nemocnice (akutní geriatr
Pacienti, kteří budou propuštěni z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče) mezi lednem a březnem 2020
|
Srovnání léků pacientů:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet předepsaných léků
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče)
|
Počet léků předepsaných praktickým lékařem odlišný od léků předepsaných při propuštění pacienta z nemocnice (oddělení akutní geriatrické péče)
|
Měsíc po propuštění z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet změn léků
Časové okno: Při propuštění pacienta z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče)
|
Počet změn léků mezi přijetím pacienta a propuštěním z nemocnice (oddělení akutní geriatrické péče)
|
Při propuštění pacienta z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nevhodných léků v léčbě pacienta
Časové okno: Při příjmu do nemocnice (na jednotce akutní geriatrické péče)
|
Počet nevhodných léků v léčbě pacienta při příjmu do nemocnice (na jednotce akutní geriatrické péče)
|
Při příjmu do nemocnice (na jednotce akutní geriatrické péče)
|
|
Počet nevhodných léků v léčbě pacienta
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče)
|
Počet nevhodných léků v léčbě pacienta měsíc po propuštění z nemocnice (oddělení akutní geriatrické péče)
|
Měsíc po propuštění z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče)
|
|
Počet zjištěných selhání při přenosu informací mezi nemocnicí a praktickým lékařem/lékárnou
Časové okno: Měsíc po propuštění pacienta z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče)
|
Počet zjištěných selhání při přenosu informací mezi nemocnicí a praktickým lékařem/lékárnou měsíc po propuštění pacienta z nemocnice (oddělení akutní geriatrické péče)
|
Měsíc po propuštění pacienta z nemocnice (jednotka akutní geriatrické péče)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DELINGER FAURE, Ph D, Uh Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .