ZLEPŠENÍ Péče o mozkové příhody – vývoj a optimalizace regionálních systémů péče o mozkové příhody
27. července 2021 aktualizováno: Duke University
Implementace osvědčených postupů pro péči o akutní cévní mozkovou příhodu – vývoj a optimalizace regionálních systémů péče o cévní mozkové příhody
Účelem tohoto programu je vyvinout regionální integrovaný iktový systém, který rychleji a efektivněji identifikuje, klasifikuje a léčí pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou pomocí reperfuzní terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Návrh je založen na implementaci nejlepší praxe, tj. na základě komplexního přehledu doporučení AHA týkajících se léčby akutní cévní mozkové příhody, ICH (intrakraniální krvácení) a SAH (subarachnoidální krvácení).
Ve druhé fázi bude projekt provádět národní a mezinárodní průzkumy osvědčených postupů mezi komplexními iktovými centry a poté zkombinovat doporučení a doporučení založená na důkazech, stejně jako expertní konsenzus a pokyny, pokud nebudou dostupné důkazy na vysoké úrovni z publikované literatury.
Cílem je zlepšit informovanost veřejnosti o cévní mozkové příhodě, rozpoznání příznaků cévní mozkové příhody v rámci časového přínosu pro léčbu a volání 9-1-1, transport EMS a poměr a rychlost reperfuzní terapie (fibrinolytické a u vhodných pacientů endovaskulární léčba) u vhodných pacientů .
Očekává se, že tato zlepšení v poskytování péče o akutní cévní mozkovou příhodu povedou k nižší úmrtnosti, menšímu počtu opakovaných cévních mozkových příhod a ke zlepšení dlouhodobých funkčních výsledků, které budeme měřit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21646
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mission Health
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Atrium Health's Carolinas Medical Center
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Novant Forsyth Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Prisma Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupí proces Acute Code Stroke Process, u kterých se projeví příznaky možné akutní cévní mozkové příhody a kteří se dostaví do Spoke nebo Hub v jihovýchodních USA v 9 Hub Hospitals and Spokes spojených s těmi Huby, které se účastní projektu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku > 18 let, kteří podstoupí proces lokální akutní kódové mrtvice
Kritéria vyloučení:
- Domácí pacienti s cévní mozkovou příhodou nejsou v tomto souboru údajů zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mluvila nemocnice
Pacienti, kteří podstoupí proces Code Stroke v nemocnicích Spoke
|
|
Hubová nemocnice
Pacienti, kteří podstoupí proces Code Stroke v Hub Hospitals
|
|
Převod
Pacienti, kteří podstoupí proces Code Stroke v nemocnici Spoke Hospital a přejdou do nemocnice Hub
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času od dveří k léku podle lékařského záznamu
Časové okno: Od základního stavu (1. čtvrtletí 2017) do 4. čtvrtletí (2020)
|
Časový rámec počínaje prvním okamžikem, kdy je pacient zdokumentován jako příjezd do nemocnice, do začátku podání léku (TPA)
|
Od základního stavu (1. čtvrtletí 2017) do 4. čtvrtletí (2020)
|
|
Změna v čase od dveří k průtoku Tici 2c/3 měřená lékařským záznamem
Časové okno: Od základního stavu (1. čtvrtletí 2017) do 4. čtvrtletí (2020)
|
Časový rámec počínaje prvním okamžikem, kdy je pacient zdokumentován jako příjezd do nemocnice, do začátku průtoku Tici 2c/c zaznamenaného v cévě
|
Od základního stavu (1. čtvrtletí 2017) do 4. čtvrtletí (2020)
|
|
Změna v čase od dveří do podání reverzního činidla podle lékařského záznamu
Časové okno: Od základního stavu (1. čtvrtletí 2017) do 4. čtvrtletí (2020)
|
Časový rámec počínaje prvním okamžikem, kdy je pacient zdokumentován jako příjezd do nemocnice, do začátku podání léku (reverzního činidla)
|
Od základního stavu (1. čtvrtletí 2017) do 4. čtvrtletí (2020)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu úmrtí na cévní mozkovou příhodu podle lékařského záznamu
Časové okno: Od základního stavu (1. čtvrtletí 2017) do 4. čtvrtletí (2020)
|
Počet úmrtí na mrtvici
|
Od základního stavu (1. čtvrtletí 2017) do 4. čtvrtletí (2020)
|
|
Změna ve funkčních dlouhodobých výsledcích měřená modifikovanou Rankinovou škálou
Časové okno: Od výchozího stavu 3 měsíce
|
Upravená stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 6, 0 Žádné příznaky
|
Od výchozího stavu 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley Kolls, MD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Fonarow GC, Smith EE, Saver JL, Reeves MJ, Hernandez AF, Peterson ED, Sacco RL, Schwamm LH. Improving door-to-needle times in acute ischemic stroke: the design and rationale for the American Heart Association/American Stroke Association's Target: Stroke initiative. Stroke. 2011 Oct;42(10):2983-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.621342. Epub 2011 Sep 1.
- Fonarow GC, Zhao X, Smith EE, Saver JL, Reeves MJ, Bhatt DL, Xian Y, Hernandez AF, Peterson ED, Schwamm LH. Door-to-needle times for tissue plasminogen activator administration and clinical outcomes in acute ischemic stroke before and after a quality improvement initiative. JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1632-40. doi: 10.1001/jama.2014.3203.
- Xian Y, Xu H, Lytle B, Blevins J, Peterson ED, Hernandez AF, Smith EE, Saver JL, Messe SR, Paulsen M, Suter RE, Reeves MJ, Jauch EC, Schwamm LH, Fonarow GC. Use of Strategies to Improve Door-to-Needle Times With Tissue-Type Plasminogen Activator in Acute Ischemic Stroke in Clinical Practice: Findings from Target: Stroke. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Jan;10(1):e003227. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003227.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Mellor RM, Bailey S, Sheppard J, Carr P, Quinn T, Boyal A, Sandler D, Sims DG, Mant J, Greenfield S, McManus RJ. Decisions and delays within stroke patients' route to the hospital: a qualitative study. Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):279-287.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.10.018. Epub 2014 Nov 15.
- Shin CN, An K, Sim J. Facilitators of and barriers to emergency medical service use by acute ischemic stroke patients: A retrospective survey. Int J Nurs Sci. 2016 Dec 26;4(1):52-57. doi: 10.1016/j.ijnss.2016.12.008. eCollection 2017 Jan 10.
- Ekundayo OJ, Saver JL, Fonarow GC, Schwamm LH, Xian Y, Zhao X, Hernandez AF, Peterson ED, Cheng EM. Patterns of emergency medical services use and its association with timely stroke treatment: findings from Get With the Guidelines-Stroke. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 May 1;6(3):262-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000089. Epub 2013 Apr 29.
- Schwamm LH, Audebert HJ, Amarenco P, Chumbler NR, Frankel MR, George MG, Gorelick PB, Horton KB, Kaste M, Lackland DT, Levine SR, Meyer BC, Meyers PM, Patterson V, Stranne SK, White CJ; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention. Recommendations for the implementation of telemedicine within stroke systems of care: a policy statement from the American Heart Association. Stroke. 2009 Jul;40(7):2635-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.192361. Epub 2009 May 7. No abstract available.
- Wechsler LR, Demaerschalk BM, Schwamm LH, Adeoye OM, Audebert HJ, Fanale CV, Hess DC, Majersik JJ, Nystrom KV, Reeves MJ, Rosamond WD, Switzer JA; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Quality of Care and Outcomes Research. Telemedicine Quality and Outcomes in Stroke: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Jan;48(1):e3-e25. doi: 10.1161/STR.0000000000000114. Epub 2016 Nov 3.
- Schulman S. Clinical practice. Care of patients receiving long-term anticoagulant therapy. N Engl J Med. 2003 Aug 14;349(7):675-83. doi: 10.1056/NEJMcp025373. No abstract available.
- Aycock RD, Westafer LM, Boxen JL, Majlesi N, Schoenfeld EM, Bannuru RR. Acute Kidney Injury After Computed Tomography: A Meta-analysis. Ann Emerg Med. 2018 Jan;71(1):44-53.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.06.041. Epub 2017 Aug 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00076593
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .