VERBESSERUNG der Schlaganfallversorgung – Entwicklung und Optimierung regionaler Systeme der Schlaganfallversorgung
27. Juli 2021 aktualisiert von: Duke University
UMSETZUNG VON BEST PRACTICES FÜR DIE AKUTE-SCHLAG-VERSORGUNG - Entwicklung und Optimierung regionaler Systeme der Schlaganfall-Versorgung
Der Zweck dieses Programms ist die Entwicklung eines regionalen integrierten Schlaganfallsystems, das Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall schneller und effektiver mit einer Reperfusionstherapie identifiziert, klassifiziert und behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Design basiert auf der Umsetzung bewährter Verfahren, dh auf einer umfassenden Überprüfung der AHA-Richtlinien zur Behandlung von akutem Schlaganfall, ICH (intrakranielle Blutung) und SAH (subarachnoidale Blutung).
In der zweiten Phase wird das Projekt nationale und internationale Erhebungen zu Best Practices in umfassenden Schlaganfallzentren durchführen und dann evidenzbasierte Richtlinien und Empfehlungen sowie Expertenkonsens und Richtlinien kombinieren, wenn aus der veröffentlichten Literatur keine hochrangige Evidenz verfügbar ist.
Das Ziel, das öffentliche Bewusstsein für Schlaganfälle, die Erkennung von Schlaganfallsymptomen innerhalb des Zeitfensters für die Behandlung und das Anrufen von 9-1-1, den EMS-Transport und den Anteil und die Geschwindigkeit der Reperfusionstherapie (fibrinolytische und bei geeigneten Patienten endovaskuläre Behandlung) bei geeigneten Patienten zu verbessern .
Diese Verbesserungen in der akuten Schlaganfallversorgung werden voraussichtlich zu einer geringeren Sterblichkeit, weniger wiederkehrenden Schlaganfällen und verbesserten langfristigen funktionellen Ergebnissen führen, die wir messen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21646
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Mission Health
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Atrium Health's Carolinas Medical Center
-
Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Novant Forsyth Medical Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- Prisma Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich dem Acute Code Stroke Process unterziehen, die Symptome eines möglichen akuten Schlaganfalls aufweisen und sich einem Spoke oder Hub im Südosten der USA in den 9 Hub Hospitals and Spokes vorstellen, die mit den am Projekt teilnehmenden Hubs verbunden sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten > 18 Jahre, die sich dem lokalen akuten Schlaganfallverfahren unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Hausinterne Patienten mit Schlaganfall sind in diesem Datensatz nicht enthalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Sprach Krankenhaus
Patienten, die sich dem Code-Stroke-Prozess in Spoke Hospitals unterziehen
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Hub-Krankenhaus
Patienten, die sich dem Code-Stroke-Prozess in Hub-Krankenhäusern unterziehen
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Überweisen
Patienten, die sich dem Code Stroke-Prozess in einem Spoke-Krankenhaus unterziehen und in das Hub-Krankenhaus verlegt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Zeit von der Tür zum Medikament, gemessen in der Krankenakte
Zeitfenster: Von der Baseline (Q1, 2017) bis zum 4. Quartal (2020)
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Der Zeitrahmen ab dem frühesten dokumentierten Zeitpunkt der Ankunft des Patienten im Krankenhaus bis zum Beginn der Verabreichung des Arzneimittels (TPA)
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Von der Baseline (Q1, 2017) bis zum 4. Quartal (2020)
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Änderung der Zeit von der Tür bis zum Tici 2c/3-Fluss, gemessen anhand der Krankenakte
Zeitfenster: Von der Baseline (Q1, 2017) bis zum 4. Quartal (2020)
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Der Zeitrahmen, beginnend mit dem frühesten dokumentierten Zeitpunkt, zu dem der Patient im Krankenhaus ankommt, bis zum Beginn des im Gefäß festgestellten Tici 2c/c-Flusses
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Von der Baseline (Q1, 2017) bis zum 4. Quartal (2020)
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Änderung der Zeit von der Tür bis zur Verabreichung des Umkehrmittels, gemessen anhand der Krankenakte
Zeitfenster: Von der Baseline (Q1, 2017) bis zum 4. Quartal (2020)
|
Der Zeitrahmen ab dem frühesten dokumentierten Eintreffen des Patienten im Krankenhaus bis zum Beginn der Verabreichung des Medikaments (Aufhebungsmittel)
|
Von der Baseline (Q1, 2017) bis zum 4. Quartal (2020)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Todesfälle durch Schlaganfall als Maß für die Krankenakte
Zeitfenster: Von der Baseline (Q1, 2017) bis zum 4. Quartal (2020)
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Anzahl der Todesfälle durch Schlaganfall
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Von der Baseline (Q1, 2017) bis zum 4. Quartal (2020)
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|
Änderung der funktionellen Langzeitergebnisse, gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala
Zeitfenster: Von der Grundlinie, 3 Monate
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Modifizierte Rangskala reicht von 0-6, 0 Überhaupt keine Symptome
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Von der Grundlinie, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bradley Kolls, MD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Fonarow GC, Smith EE, Saver JL, Reeves MJ, Hernandez AF, Peterson ED, Sacco RL, Schwamm LH. Improving door-to-needle times in acute ischemic stroke: the design and rationale for the American Heart Association/American Stroke Association's Target: Stroke initiative. Stroke. 2011 Oct;42(10):2983-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.621342. Epub 2011 Sep 1.
- Fonarow GC, Zhao X, Smith EE, Saver JL, Reeves MJ, Bhatt DL, Xian Y, Hernandez AF, Peterson ED, Schwamm LH. Door-to-needle times for tissue plasminogen activator administration and clinical outcomes in acute ischemic stroke before and after a quality improvement initiative. JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1632-40. doi: 10.1001/jama.2014.3203.
- Xian Y, Xu H, Lytle B, Blevins J, Peterson ED, Hernandez AF, Smith EE, Saver JL, Messe SR, Paulsen M, Suter RE, Reeves MJ, Jauch EC, Schwamm LH, Fonarow GC. Use of Strategies to Improve Door-to-Needle Times With Tissue-Type Plasminogen Activator in Acute Ischemic Stroke in Clinical Practice: Findings from Target: Stroke. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Jan;10(1):e003227. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003227.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Mellor RM, Bailey S, Sheppard J, Carr P, Quinn T, Boyal A, Sandler D, Sims DG, Mant J, Greenfield S, McManus RJ. Decisions and delays within stroke patients' route to the hospital: a qualitative study. Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):279-287.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.10.018. Epub 2014 Nov 15.
- Shin CN, An K, Sim J. Facilitators of and barriers to emergency medical service use by acute ischemic stroke patients: A retrospective survey. Int J Nurs Sci. 2016 Dec 26;4(1):52-57. doi: 10.1016/j.ijnss.2016.12.008. eCollection 2017 Jan 10.
- Ekundayo OJ, Saver JL, Fonarow GC, Schwamm LH, Xian Y, Zhao X, Hernandez AF, Peterson ED, Cheng EM. Patterns of emergency medical services use and its association with timely stroke treatment: findings from Get With the Guidelines-Stroke. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 May 1;6(3):262-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000089. Epub 2013 Apr 29.
- Schwamm LH, Audebert HJ, Amarenco P, Chumbler NR, Frankel MR, George MG, Gorelick PB, Horton KB, Kaste M, Lackland DT, Levine SR, Meyer BC, Meyers PM, Patterson V, Stranne SK, White CJ; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention. Recommendations for the implementation of telemedicine within stroke systems of care: a policy statement from the American Heart Association. Stroke. 2009 Jul;40(7):2635-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.192361. Epub 2009 May 7. No abstract available.
- Wechsler LR, Demaerschalk BM, Schwamm LH, Adeoye OM, Audebert HJ, Fanale CV, Hess DC, Majersik JJ, Nystrom KV, Reeves MJ, Rosamond WD, Switzer JA; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Quality of Care and Outcomes Research. Telemedicine Quality and Outcomes in Stroke: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Jan;48(1):e3-e25. doi: 10.1161/STR.0000000000000114. Epub 2016 Nov 3.
- Schulman S. Clinical practice. Care of patients receiving long-term anticoagulant therapy. N Engl J Med. 2003 Aug 14;349(7):675-83. doi: 10.1056/NEJMcp025373. No abstract available.
- Aycock RD, Westafer LM, Boxen JL, Majlesi N, Schoenfeld EM, Bannuru RR. Acute Kidney Injury After Computed Tomography: A Meta-analysis. Ann Emerg Med. 2018 Jan;71(1):44-53.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.06.041. Epub 2017 Aug 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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