Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluaing the Effects of Electroacupuncture for Postoperative Pain Relief in Patients With Distal Radius Fracture

13. února 2020 aktualizováno: China Medical University Hospital

Single-blinded, Randomized Preliminary Study Evaluating the Effects of Electroacupuncture for Postoperative Pain Relief in Patients With Distal Radius Fracture.

Single-blinded, randomized preliminary study evaluating the effects of electroacupuncture for postoperative pain relief in patients with distal radius fracture.

Distal radius fracture is extremely common, and it is about 10% of all fractures in the human body. Therefore, the distal radius is the most frequently fractured part of the upper limbs of the human body. Once the fracture occurs, internal fixation is the main surgical procedure. The postoperative analgesic method is generally oral or injection analgesic. In recent years, electroacupuncture(EA) has been widely used to relieve pain after surgery, and many studies have confirmed that it is effective. However, there is no evaluation of analgesic efficacy after the surgery of distal radius fracture. Therefore, it is hoped that the efficacy of EA for analgesia after the surgery of distal radius fracture is demonstrated by this study. And, the investigators also hope the investigators can reduce the use of painkillers through EA.

Methods: It is expected that 30 patients will be randomly assigned to the following groups: EA group,EA at points; non-point group, EA at non-points, control group without EA

  1. EA group:EA at points after surgery
  2. non-point group: EA at non-points after surgery
  3. Control group: no EA

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Single-blinded, randomized preliminary study evaluating the effects of electroacupuncture for postoperative pain relief in patients with distal radius fracture.

Distal radius fracture is extremely common, and it is about 10% of all fractures in the human body. Therefore, the distal radius is the most frequently fractured part of the upper limbs of the human body. Once the fracture occurs, internal fixation is the main surgical procedure. The postoperative analgesic method is generally oral or injection analgesic. In recent years, electroacupuncture(EA) has been widely used to relieve pain after surgery, and many studies have confirmed that it is effective. However, there is no evaluation of analgesic efficacy after the surgery of distal radius fracture. Therefore, it is hoped that the efficacy of EA for analgesia after the surgery of distal radius fracture is demonstrated by this study. And, the investigators also hope the investigators can reduce the use of painkillers through EA.

Methods: It is expected that 30 patients will be randomly assigned to the following groups: EA group,EA at points; non-point group, EA at non-points, control group without EA

  1. EA group:EA at points after surgery
  2. non-point group: EA at non-points after surgery
  3. Control group: no EA Mode of operation: After the patient has returned to the recovery room, perfom EA, and take the needle after 30 minutes. Perform another 30 minutes after 24 hours, and then statistics.

Acupoint selection:

  1. true acupoints: needles were inserted to Taichong (LR3 ) and Taixi (KI3) contralateral to the operated leg and deqi sensation elicited at acupoints
  2. false point: the needles were inserted to Kunlun(BL60) and Shugu(BL65) contralateral to the operated leg and deqi sensation elicited at acupoints

Data collection:

  1. Record the time required for the first injection of analgesics
  2. The number of doses of oral painkiller used in 36 hours after surgery (count)
  3. The number of doses of injection painkiller used in 36 hours after surgery (count)
  4. Use the visual analog scale (VAS) to assess the patient's pain level

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Orthopaedic specialist diagnoses distal radius fracture and undergoes internal fixation
  • Age between 20 and 70

Exclusion Criteria:

  • Allergic to painkillers
  • Have a serious heart rhythm
  • epilepsy
  • Severe pulmonary heart disease
  • History of mental illness
  • History of drug abuse
  • received acupuncture treatment within 1 month

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: electroacupuncture
electroacupuncture at points after surgery
akupunktura s elektřinou
Falešný srovnávač: electroacupuncture non-point
electroacupuncture at non-points after surgery
akupunktura s elektřinou
Žádný zásah: Control group
only oral or injection painkiller were used after surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the time required for the first injection of analgesics
Časové okno: in 36 hours after surgery
Record the time required for the first injection of analgesics
in 36 hours after surgery
the number of doses of injection painkiller
Časové okno: in 36 hours after surgery
Record the number of doses of injection painkiller
in 36 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

28. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

28. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit