Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Evaluaing the Effects of Electroacupuncture for Postoperative Pain Relief in Patients With Distal Radius Fracture

13 février 2020 mis à jour par: China Medical University Hospital

Single-blinded, Randomized Preliminary Study Evaluating the Effects of Electroacupuncture for Postoperative Pain Relief in Patients With Distal Radius Fracture.

Single-blinded, randomized preliminary study evaluating the effects of electroacupuncture for postoperative pain relief in patients with distal radius fracture.

Distal radius fracture is extremely common, and it is about 10% of all fractures in the human body. Therefore, the distal radius is the most frequently fractured part of the upper limbs of the human body. Once the fracture occurs, internal fixation is the main surgical procedure. The postoperative analgesic method is generally oral or injection analgesic. In recent years, electroacupuncture(EA) has been widely used to relieve pain after surgery, and many studies have confirmed that it is effective. However, there is no evaluation of analgesic efficacy after the surgery of distal radius fracture. Therefore, it is hoped that the efficacy of EA for analgesia after the surgery of distal radius fracture is demonstrated by this study. And, the investigators also hope the investigators can reduce the use of painkillers through EA.

Methods: It is expected that 30 patients will be randomly assigned to the following groups: EA group,EA at points; non-point group, EA at non-points, control group without EA

  1. EA group:EA at points after surgery
  2. non-point group: EA at non-points after surgery
  3. Control group: no EA

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Single-blinded, randomized preliminary study evaluating the effects of electroacupuncture for postoperative pain relief in patients with distal radius fracture.

Distal radius fracture is extremely common, and it is about 10% of all fractures in the human body. Therefore, the distal radius is the most frequently fractured part of the upper limbs of the human body. Once the fracture occurs, internal fixation is the main surgical procedure. The postoperative analgesic method is generally oral or injection analgesic. In recent years, electroacupuncture(EA) has been widely used to relieve pain after surgery, and many studies have confirmed that it is effective. However, there is no evaluation of analgesic efficacy after the surgery of distal radius fracture. Therefore, it is hoped that the efficacy of EA for analgesia after the surgery of distal radius fracture is demonstrated by this study. And, the investigators also hope the investigators can reduce the use of painkillers through EA.

Methods: It is expected that 30 patients will be randomly assigned to the following groups: EA group,EA at points; non-point group, EA at non-points, control group without EA

  1. EA group:EA at points after surgery
  2. non-point group: EA at non-points after surgery
  3. Control group: no EA Mode of operation: After the patient has returned to the recovery room, perfom EA, and take the needle after 30 minutes. Perform another 30 minutes after 24 hours, and then statistics.

Acupoint selection:

  1. true acupoints: needles were inserted to Taichong (LR3 ) and Taixi (KI3) contralateral to the operated leg and deqi sensation elicited at acupoints
  2. false point: the needles were inserted to Kunlun(BL60) and Shugu(BL65) contralateral to the operated leg and deqi sensation elicited at acupoints

Data collection:

  1. Record the time required for the first injection of analgesics
  2. The number of doses of oral painkiller used in 36 hours after surgery (count)
  3. The number of doses of injection painkiller used in 36 hours after surgery (count)
  4. Use the visual analog scale (VAS) to assess the patient's pain level

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Orthopaedic specialist diagnoses distal radius fracture and undergoes internal fixation
  • Age between 20 and 70

Exclusion Criteria:

  • Allergic to painkillers
  • Have a serious heart rhythm
  • epilepsy
  • Severe pulmonary heart disease
  • History of mental illness
  • History of drug abuse
  • received acupuncture treatment within 1 month

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: electroacupuncture
electroacupuncture at points after surgery
acupuncture avec électricité
Comparateur factice: electroacupuncture non-point
electroacupuncture at non-points after surgery
acupuncture avec électricité
Aucune intervention: Control group
only oral or injection painkiller were used after surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the time required for the first injection of analgesics
Délai: in 36 hours after surgery
Record the time required for the first injection of analgesics
in 36 hours after surgery
the number of doses of injection painkiller
Délai: in 36 hours after surgery
Record the number of doses of injection painkiller
in 36 hours after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

28 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (Réel)

31 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner