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Evaluaing the Effects of Electroacupuncture for Postoperative Pain Relief in Patients With Distal Radius Fracture

13. Februar 2020 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Single-blinded, Randomized Preliminary Study Evaluating the Effects of Electroacupuncture for Postoperative Pain Relief in Patients With Distal Radius Fracture.

Single-blinded, randomized preliminary study evaluating the effects of electroacupuncture for postoperative pain relief in patients with distal radius fracture.

Distal radius fracture is extremely common, and it is about 10% of all fractures in the human body. Therefore, the distal radius is the most frequently fractured part of the upper limbs of the human body. Once the fracture occurs, internal fixation is the main surgical procedure. The postoperative analgesic method is generally oral or injection analgesic. In recent years, electroacupuncture(EA) has been widely used to relieve pain after surgery, and many studies have confirmed that it is effective. However, there is no evaluation of analgesic efficacy after the surgery of distal radius fracture. Therefore, it is hoped that the efficacy of EA for analgesia after the surgery of distal radius fracture is demonstrated by this study. And, the investigators also hope the investigators can reduce the use of painkillers through EA.

Methods: It is expected that 30 patients will be randomly assigned to the following groups: EA group,EA at points; non-point group, EA at non-points, control group without EA

  1. EA group:EA at points after surgery
  2. non-point group: EA at non-points after surgery
  3. Control group: no EA

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Single-blinded, randomized preliminary study evaluating the effects of electroacupuncture for postoperative pain relief in patients with distal radius fracture.

Distal radius fracture is extremely common, and it is about 10% of all fractures in the human body. Therefore, the distal radius is the most frequently fractured part of the upper limbs of the human body. Once the fracture occurs, internal fixation is the main surgical procedure. The postoperative analgesic method is generally oral or injection analgesic. In recent years, electroacupuncture(EA) has been widely used to relieve pain after surgery, and many studies have confirmed that it is effective. However, there is no evaluation of analgesic efficacy after the surgery of distal radius fracture. Therefore, it is hoped that the efficacy of EA for analgesia after the surgery of distal radius fracture is demonstrated by this study. And, the investigators also hope the investigators can reduce the use of painkillers through EA.

Methods: It is expected that 30 patients will be randomly assigned to the following groups: EA group,EA at points; non-point group, EA at non-points, control group without EA

  1. EA group:EA at points after surgery
  2. non-point group: EA at non-points after surgery
  3. Control group: no EA Mode of operation: After the patient has returned to the recovery room, perfom EA, and take the needle after 30 minutes. Perform another 30 minutes after 24 hours, and then statistics.

Acupoint selection:

  1. true acupoints: needles were inserted to Taichong (LR3 ) and Taixi (KI3) contralateral to the operated leg and deqi sensation elicited at acupoints
  2. false point: the needles were inserted to Kunlun(BL60) and Shugu(BL65) contralateral to the operated leg and deqi sensation elicited at acupoints

Data collection:

  1. Record the time required for the first injection of analgesics
  2. The number of doses of oral painkiller used in 36 hours after surgery (count)
  3. The number of doses of injection painkiller used in 36 hours after surgery (count)
  4. Use the visual analog scale (VAS) to assess the patient's pain level

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Orthopaedic specialist diagnoses distal radius fracture and undergoes internal fixation
  • Age between 20 and 70

Exclusion Criteria:

  • Allergic to painkillers
  • Have a serious heart rhythm
  • epilepsy
  • Severe pulmonary heart disease
  • History of mental illness
  • History of drug abuse
  • received acupuncture treatment within 1 month

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: electroacupuncture
electroacupuncture at points after surgery
Sonstiges: Elektroakupunktur
Akupunktur mit Strom
Schein-Komparator: electroacupuncture non-point
electroacupuncture at non-points after surgery
Sonstiges: Elektroakupunktur
Akupunktur mit Strom
Kein Eingriff: Control group
only oral or injection painkiller were used after surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the time required for the first injection of analgesics
Zeitfenster: in 36 hours after surgery
Record the time required for the first injection of analgesics
in 36 hours after surgery
the number of doses of injection painkiller
Zeitfenster: in 36 hours after surgery
Record the number of doses of injection painkiller
in 36 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH108-REC1-140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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