- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04250974
Evaluaing the Effects of Electroacupuncture for Postoperative Pain Relief in Patients With Distal Radius Fracture
Single-blinded, Randomized Preliminary Study Evaluating the Effects of Electroacupuncture for Postoperative Pain Relief in Patients With Distal Radius Fracture.
Single-blinded, randomized preliminary study evaluating the effects of electroacupuncture for postoperative pain relief in patients with distal radius fracture.
Distal radius fracture is extremely common, and it is about 10% of all fractures in the human body. Therefore, the distal radius is the most frequently fractured part of the upper limbs of the human body. Once the fracture occurs, internal fixation is the main surgical procedure. The postoperative analgesic method is generally oral or injection analgesic. In recent years, electroacupuncture(EA) has been widely used to relieve pain after surgery, and many studies have confirmed that it is effective. However, there is no evaluation of analgesic efficacy after the surgery of distal radius fracture. Therefore, it is hoped that the efficacy of EA for analgesia after the surgery of distal radius fracture is demonstrated by this study. And, the investigators also hope the investigators can reduce the use of painkillers through EA.
Methods: It is expected that 30 patients will be randomly assigned to the following groups: EA group,EA at points; non-point group, EA at non-points, control group without EA
- EA group:EA at points after surgery
- non-point group: EA at non-points after surgery
- Control group: no EA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Single-blinded, randomized preliminary study evaluating the effects of electroacupuncture for postoperative pain relief in patients with distal radius fracture.
Distal radius fracture is extremely common, and it is about 10% of all fractures in the human body. Therefore, the distal radius is the most frequently fractured part of the upper limbs of the human body. Once the fracture occurs, internal fixation is the main surgical procedure. The postoperative analgesic method is generally oral or injection analgesic. In recent years, electroacupuncture(EA) has been widely used to relieve pain after surgery, and many studies have confirmed that it is effective. However, there is no evaluation of analgesic efficacy after the surgery of distal radius fracture. Therefore, it is hoped that the efficacy of EA for analgesia after the surgery of distal radius fracture is demonstrated by this study. And, the investigators also hope the investigators can reduce the use of painkillers through EA.
Methods: It is expected that 30 patients will be randomly assigned to the following groups: EA group,EA at points; non-point group, EA at non-points, control group without EA
- EA group:EA at points after surgery
- non-point group: EA at non-points after surgery
- Control group: no EA Mode of operation: After the patient has returned to the recovery room, perfom EA, and take the needle after 30 minutes. Perform another 30 minutes after 24 hours, and then statistics.
Acupoint selection:
- true acupoints: needles were inserted to Taichong (LR3 ) and Taixi (KI3) contralateral to the operated leg and deqi sensation elicited at acupoints
- false point: the needles were inserted to Kunlun(BL60) and Shugu(BL65) contralateral to the operated leg and deqi sensation elicited at acupoints
Data collection:
- Record the time required for the first injection of analgesics
- The number of doses of oral painkiller used in 36 hours after surgery (count)
- The number of doses of injection painkiller used in 36 hours after surgery (count)
- Use the visual analog scale (VAS) to assess the patient's pain level
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Orthopaedic specialist diagnoses distal radius fracture and undergoes internal fixation
- Age between 20 and 70
Exclusion Criteria:
- Allergic to painkillers
- Have a serious heart rhythm
- epilepsy
- Severe pulmonary heart disease
- History of mental illness
- History of drug abuse
- received acupuncture treatment within 1 month
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: electroacupuncture
electroacupuncture at points after surgery
|
akupunktio sähköllä
|
|
Huijausvertailija: electroacupuncture non-point
electroacupuncture at non-points after surgery
|
akupunktio sähköllä
|
|
Ei väliintuloa: Control group
only oral or injection painkiller were used after surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the time required for the first injection of analgesics
Aikaikkuna: in 36 hours after surgery
|
Record the time required for the first injection of analgesics
|
in 36 hours after surgery
|
|
the number of doses of injection painkiller
Aikaikkuna: in 36 hours after surgery
|
Record the number of doses of injection painkiller
|
in 36 hours after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC1-140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .