- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04253743
Vyhodnocení demonstrací k ukončení dětského hladu - NV (EDECHNV)
Vyhodnocení demonstrací k ukončení dětského hladu – Nevada
Znovuautorizace dětské výživy z roku 2010 poskytla finanční prostředky na testování inovativních strategií k ukončení dětského hladu a potravinové nejistoty. Demonstrační projekty byly financovány v Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevadě a Virginii. Tato studie se zaměřuje na Nevadu.
Domácnosti SNAP byly náhodně přiděleny, aby obdržely buď: (1) 40 USD navíc v dávkách SNAP na způsobilé dítě (<5 let) měsíčně; (2) 40 $ navíc ve výhodách SNAP na způsobilé dítě měsíčně plus case management a nutriční vzdělávání; nebo (3) pouze pravidelná měsíční výhoda SNAP. První dvě skupiny byly léčebné skupiny a třetí byla kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: (1) snížit nedostatek potravin u dětí; (2) zvýšit počet zápisů do programu zvláštní doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC) a dalších programů nutriční pomoci; a (3) zlepšit výživu a zdravé nákupní návyky prostřednictvím nutričního vzdělávání.
Cílová populace: Domácnosti programu doplňkové nutriční asistence (SNAP) s dětmi mladšími 5 let a příjmy nižšími než 75 procent federální úrovně chudoby žijící v Clark County, Las Vegas, Nevada.
Intervence: Domácnosti SNAP byly náhodně přiděleny, aby získaly buď: (1) 40 USD navíc v dávkách SNAP na způsobilé dítě (<5 let) měsíčně; (2) 40 $ navíc ve výhodách SNAP na způsobilé dítě měsíčně plus case management a nutriční vzdělávání; nebo (3) pouze pravidelná měsíční výhoda SNAP. První dvě skupiny byly léčebné skupiny a třetí byla kontrolní skupina.
Tyto dvě léčebné skupiny byly nakonec zkombinovány z důvodu nízkého využití case managementu a nutričního vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnosti s doplňkovým programem nutriční asistence (SNAP) s dětmi mladšími 5 let a příjmy nižšími než 75 procent federální úrovně chudoby žijící v Clark County, Las Vegas, Nevada.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Výhody demonstrace zdravých dětí bez hladu v Nevada
Domácnosti SNAP byly náhodně přiděleny, aby získaly buď: (1) 40 USD navíc v dávkách SNAP na způsobilé dítě (<5 let) měsíčně (n=1 919); (2) 40 USD navíc ve výhodách SNAP na způsobilé dítě měsíčně plus case management a nutriční vzdělávání (n=1,919); nebo (3) pouze pravidelná měsíční výhoda SNAP (n=7 467).
První dvě skupiny byly léčebné skupiny a třetí byla kontrolní skupina.
|
Domácnosti SNAP s dětmi mladšími 5 let s příjmy pod 75 % federální úrovně chudoby, které žijí v Clark County, Nevada, obdržely 40 dolarů v extra výhodách SNAP na způsobilé dítě a přístup ke správě případů a výživě.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala pravidelně přidělované benefity SNAP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potravinová nejistota mezi dětmi
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM). Potvrzení 2 nebo více z 8 položek na podřízené úrovni v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty. |
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Velmi nízká potravinová nejistota mezi dětmi
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM). Potvrzení 5 nebo více z 8 položek na dětské úrovni v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty. |
30 dní
|
Potravinová nejistota mezi dospělými
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM). Potvrzení 3 nebo více z 10 položek na úrovni dospělých v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty. |
30 dní
|
Potravinová nejistota domácností
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM). Potvrzující 3 nebo více z 18 položek v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty. |
30 dní
|
Výdaje na jídlo
Časové okno: 30 dní
|
Celková částka doplňkového programu nutriční asistence (SNAP) a nákupy potravin v dolarech
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AG-3198-C-14-0019 (Nevada)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .