- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04253743
Ocena demonstracji mających na celu zakończenie głodu w dzieciństwie - NV (EDECHNV)
Ocena demonstracji mających na celu zakończenie głodu w dzieciństwie - Nevada
Ponowna autoryzacja żywienia dzieci z 2010 r. zapewniła fundusze na przetestowanie innowacyjnych strategii mających na celu wyeliminowanie głodu w dzieciństwie i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Projekty demonstracyjne były finansowane w Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevadzie i Wirginii. To badanie koncentruje się na Nevadzie.
Gospodarstwa domowe SNAP zostały losowo przydzielone do otrzymywania: (1) dodatkowych 40 USD świadczeń SNAP na każde kwalifikujące się dziecko (<5 lat) miesięcznie; (2) 40 USD dodatkowych świadczeń SNAP na uprawnione dziecko miesięcznie plus zarządzanie przypadkami i edukacja żywieniowa; lub (3) tylko regularne miesięczne świadczenie SNAP. Dwie pierwsze grupy stanowiły ramiona leczenia, a trzecia była grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: (1) zmniejszyć brak bezpieczeństwa żywnościowego wśród dzieci; (2) zwiększyć liczbę zapisów do Specjalnego Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC) oraz innych programów pomocy żywieniowej; oraz (3) poprawić odżywianie i zdrowe nawyki zakupowe poprzez edukację żywieniową.
Populacja docelowa: Gospodarstwa domowe Programu Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP) z dziećmi poniżej 5 roku życia i dochodami poniżej 75 procent federalnego poziomu ubóstwa, mieszkające w hrabstwie Clark, Las Vegas, Nevada.
Interwencja: gospodarstwa domowe SNAP zostały losowo przydzielone do otrzymywania: (1) dodatkowych 40 USD świadczeń SNAP na każde kwalifikujące się dziecko (<5 lat) miesięcznie; (2) 40 USD dodatkowych świadczeń SNAP na uprawnione dziecko miesięcznie plus zarządzanie przypadkami i edukacja żywieniowa; lub (3) tylko regularne miesięczne świadczenie SNAP. Dwie pierwsze grupy stanowiły ramiona leczenia, a trzecia była grupą kontrolną.
Ostatecznie połączono dwie grupy terapeutyczne z powodu niskiego zainteresowania zarządzaniem przypadkami i edukacją żywieniową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzupełniający program pomocy żywieniowej (SNAP) gospodarstwa domowe z dziećmi poniżej 5 roku życia i dochodami poniżej 75 procent federalnego poziomu ubóstwa, mieszkające w hrabstwie Clark, Las Vegas, Nevada.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nevada Korzyści z demonstracji zdrowych, wolnych od głodu dzieci
Gospodarstwa domowe SNAP zostały losowo przydzielone do otrzymywania: (1) dodatkowych 40 USD świadczeń SNAP na uprawnione dziecko (<5 lat) miesięcznie (n=1919); (2) 40 USD dodatkowych świadczeń SNAP na każde uprawnione dziecko miesięcznie plus zarządzanie przypadkami i edukacja żywieniowa (n=1919); lub (3) tylko regularne miesięczne świadczenie SNAP (n=7467).
Dwie pierwsze grupy stanowiły ramiona leczenia, a trzecia była grupą kontrolną.
|
Gospodarstwa domowe SNAP z dziećmi w wieku poniżej 5 lat o dochodach poniżej 75% federalnego poziomu ubóstwa mieszkające w hrabstwie Clark w stanie Nevada otrzymały 40 USD dodatkowych świadczeń SNAP na każde uprawnione dziecko oraz dostęp do zarządzania przypadkami i edukacji żywieniowej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała regularnie przydzielane świadczenia SNAP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego wśród dzieci
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 2 lub więcej z 8 elementów na poziomie dziecka w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bardzo niski brak bezpieczeństwa żywnościowego wśród dzieci
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 5 lub więcej z 8 elementów na poziomie dziecka w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
30 dni
|
|
Niepewność żywnościowa wśród dorosłych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 3 lub więcej z 10 pozycji na poziomie dorosłych w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
30 dni
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 3 lub więcej z 18 pozycji w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
30 dni
|
|
Wydatki na żywność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowita kwota programu uzupełniającej pomocy żywieniowej (SNAP) i zakupów żywności z własnej kieszeni w dolarach
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG-3198-C-14-0019 (Nevada)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .